【摘 要】
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外阴硬化性苔藓（vulvar lichen sclerosus,VLS）在女性外阴皮肤病变中,是一种临床较为常见的非瘤样病变疾病。此病以长期反复发作的外阴瘙痒、外阴皮肤及粘膜皲裂疼痛不适、外阴皮肤及粘膜色素减退甚或变白、外阴组织萎缩粘连等为主要临床症状;且以目前的临床治疗手段而言,尚无法对该病做到彻底根治。因此,该病患者不仅在身体上承受着病痛折磨,心理上也在不断地承受着压力。外用涂抹激素及维生素E
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外阴硬化性苔藓（vulvar lichen sclerosus,VLS）在女性外阴皮肤病变中,是一种临床较为常见的非瘤样病变疾病。此病以长期反复发作的外阴瘙痒、外阴皮肤及粘膜皲裂疼痛不适、外阴皮肤及粘膜色素减退甚或变白、外阴组织萎缩粘连等为主要临床症状;且以目前的临床治疗手段而言,尚无法对该病做到彻底根治。因此,该病患者不仅在身体上承受着病痛折磨,心理上也在不断地承受着压力。外用涂抹激素及维生素E于患处是女性外阴硬化性苔藓常见的药物治疗方法,但对于VLS患者外阴患处皲裂症状的治疗效果不佳,王桂萍老师在多年的临床工作中发现,皲裂患者配合应用当归补血汤洗方进行坐浴治疗后,其皲裂症状的愈合效果较好,复发情况有所缓解。本文旨在探讨外用涂抹激素类药物+维生素E与当归补血汤洗方坐浴+外用涂抹激素类药物+维生素E两种治疗方式间疗效的差异,为女性外阴硬化性苔藓患者皲裂症状的临床研究及个体化的治疗提供参考依据。目的:本研究主要通过观察当归补血汤洗方坐浴对VLS患者皲裂的临床症状、体征以及心理状态的影响,来评估当归补血汤洗方坐浴治疗VLS的临床疗效,探讨其治疗VLS患者皲裂症状的临床依据,阐述中医治疗VLS疾病的机制,从而为中医药治疗VLS皲裂患者提供更好的方法。资料与方法:1研究对象本试验采用随机、对照的原则,收集2019年12月—2020年11月期间就诊于天津中医药研究院附属医院妇科门诊中的外阴硬化性苔藓病例,并配合纳入标准、排除标准及中医气血亏虚辨证标准筛选后,将最终符合要求的60例患者,通过随机、对照法分为治疗组和对照组,每组各30例。2研究方法采用随机分组、对照的方法,将临床上收集的符合本课题标准的60例病患,随机分为治疗组（30例）与对照组（30例）。治疗组给予当归补血汤洗方颗粒。具体方法:将当归补血汤洗方颗粒按照1:20比例充分混合在开水中,待水温适宜时（与体温相仿或略高于体温为宜,避免水温过高对患处加重刺激,或引起烫伤）,充分将外阴患处浸泡与药液中20分钟;坐浴后轻擦使外阴干燥,之后均匀涂抹0.5‰醋酸曲安奈德乳膏及维生素E乳膏,用量以均匀覆盖患处为宜。对照组给予0.5‰醋酸曲安奈德乳膏+维生素E乳膏,用法:与治疗组相同。1月1疗程,3个疗程后观察疗效评价指标前后变化。上述使用药物均由天津市中医药研究院附属医院新绿药房及西药房提供。治疗前后分别对患者的外阴瘙痒、外阴疼痛（皲裂情况）、外阴皮损区域色素变化,以及心理状态等情况进行观察与记录。3观察指标与评估观察指标:以视觉模拟评分量表（visual analogue scale,VAS）评估治疗前后患者患处病变程度,即皮肤瘙痒和外阴疼痛（皲裂情况）程度。以评分方式评价治疗前后瘙痒、疼痛、色素减退等的治疗效果（即发作频率、病变范围等的变化情况）。以焦虑自评量表（Self-Rating Anxiety Scale,SAS）和抑郁自评量表（Self-Rating Depression Scale,SDS）综合评估患者治疗前后心理状态。对比、分析两种治疗方式治疗后,各观察指标的变化等。4统计学方法（1）采用SPSS23.0软件对所收集数据进行统计学处理和分析。（2）符合正态分布的计量资料用“均值士标准差（x±s）”表示,其中配对计量资料采用配对t检验,两独立样本间计量资料比较采用独立样本t检验。计量资料呈正态分布的采用t检验,不满足正态分布的采用非参数秩和检验,P<0.05为差异明显。结果:1.治疗3个疗程后,治疗组总有效率为96.7%,对照组总有效率是46.7%,经统计学分析P<0.05,有统计学意义。说明治疗组对治疗VLS的疗效优于对照组的疗效。2.两组患者在治疗VLS症状及体征方面,即阴痒、阴痛（皲裂情况）、外阴皮损区域皮肤色素减、中医证候等均得到改善,其中,在外阴瘙痒及外阴皲裂方面,治疗组的治疗效果优于对照组（P<0.05）;但在外阴皮肤及粘膜色素减退及中医证候方面,治疗组疗效并未明显优于对照组（P>0.05）。3.在患者心理状态方面,两组均有改善,但治疗组疗效未见明显优于对照组（P>0.05）。4.两组患者在治疗期间及后期随访时均未发现明显不良反应。结论:1.当归补血汤坐浴可以显著改善VLS患者外阴患处的瘙痒及皲裂症状,且方法安全可靠。2.应用当归补血汤洗方对VLS患者外阴色素减退及气血亏虚中医证候有改善,但疗效并未明显优于对照组。3.两种治疗方法对于患者心理状态均有调节作用,但未区分出差异性。
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