目的：以慢性乙型病毒性肝炎患者为研究对象，观察降酶丸对其临床疗效的影响，探讨其保肝降酶的机制，为临床应用提供可靠的依据。方法：选符合入选标准的慢性乙型病毒性肝炎患者94例随机分为两组,治疗组48例给予降酶丸治疗，对照组46例给予天晴甘平治疗，两组均以3个月为一疗程，分别观察治疗前后的症候变化，对症状、体征进行记录评分，并检测疗效指标：肝功能指标（谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)、总胆红素(TBiL)、直接胆红素(DBiL)、总胆汁酸(TBA)、白蛋白(ALB)、白球比(A/G)、胆碱酯酶（CHE））、血清病原标志物指标及肝脾彩色多普勒检查（主要观察肝脏大小、表面被膜、边缘、实质回声、脉管、门静脉宽度、脾脏大小等情况），同时监测血、尿、便常规，心电图、肾功能等安全性指标，进行统计学分析，判断疗效及用药安全性。结果：治疗3个月后，两组在综合疗效、中医症候疗效、恢复肝功能等主要指标方面均有临床疗效，但降酶丸在改善中医症候疗效方面优于对照组，与天晴甘平组比较有统计学差异（P<0.01）。结论：降酶丸能有效治疗慢性乙型病毒性肝炎，改善临床症状，保肝降酶，值得进一步深入研究和临床推广应用。