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目的：探讨表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效、预后、毒副作用及影响疗效、预后的临床因素。方法：对2007年1月至2012年8月福建省立医院收治的接受EGFR-TKI治疗的晚期非小细胞肺癌患者临床资料进行回顾性分析，按照实体瘤疗效评价标准（RECIST）对患者疗效进行评价，通过电话随访方式对预后进行随访，收集患者EGFR-TKI治疗前的肿瘤组织进行EGFR基因突变检测。采用统计学方法分析52例患者的临床资料、疗效及预后，其中影响患者疗效的临床因素采用χ2检验及Fisher精确概率法，生存分析采用Kaplan-Meier法，预后单因素分析采用Log-rank时序检验，多因素分析采用COX回归模型。结果：1、临床特点：52例晚期NSCLC患者总体年龄分布范围为39―85岁，平均（62.8712.06）岁，其中男性30人，女性22人。ECOG评分为0―1分者有39例（75.0%），≥2分者有13例（25.0%）。无吸烟史者有36例（69.2%），有吸烟史者16例（30.8%）。病理类型为腺癌42例（80.8%），鳞癌7例（13.5%），腺鳞癌1例（1.9%），大细胞癌2例（3.8%）。临床分期为IIIb期者有9例（17.3%），IV期者有43例（82.7%）。采用吉非替尼治疗者有30例（57.7%），厄洛替尼有19例（36.5%），埃克替尼有3例（5.8%）。既往无任何治疗者有18例（34.6%），单纯化疗者有27例（51.9%），放疗+化疗者有2例（3.8%），手术+化疗者有4例（7.7%），手术+化疗+放疗者有1例（1.9%）。一线使用EGFR-TKI治疗者有18例（34.6%），二线及以上使用EGFR-TKI治疗者有34例（65.4%）。2、疗效：52例晚期NSCLC患者接受EGFR-TKI治疗后，完全缓解（CR）1例，部分缓解（PR）17例，疾病稳定（SD）21例，疾病进展（PD）13例，客观缓解率（ORR）为34.6%（18/52），疾病控制率（DCR）为75.0%（39/52）。其中腺癌、不吸烟、服药前肿瘤大小<5cm的患者疾病控制率明显高于非腺癌、吸烟、服药前肿瘤大小≥5cm者（P<0.05）。3、预后：生存分析提示52例晚期NSCLC患者的中位无进展生存时间（PFS）为6.0个月，中位总生存时间（MST）为18个月。单因素Log-rank时序检验提示服药前肿瘤大小<5cm，疾病控制者其中位PFS明显优于服药前肿瘤大小≥5cm，疾病进展者（P<0.05）。而无吸烟史、服药前肿瘤大小<5cm者的MST优于有吸烟史、服药前肿瘤大小≥5cm者（P<0.05）。COX多因素回归显示疗效为影响中位PFS的独立因素。4、EGFR基因突变结果：52例晚期NSCLC患者中有6例患者行EGFR基因突变检测，突变检测结果提示6例患者中有5例发生基因突变，1例为野生型。5例发生突变的患者中有2例为19号外显子缺失突变，2例为21号外显子L858R点突变，1例患者为19号外显子缺失突变和21号外显子L858R点突变同时存在。5例基因突变者病理类型均为腺癌，1例野生型患者病理类型为鳞癌。疗效方面，5例基因突变患者有3例接受EGFR-TKI后疗效为PR，1例为SD，1例为PD；1例野生型患者疗效为SD。5、不良反应：最常见的不良反应为皮疹（25.0%）、皮肤瘙痒（19.2%）等。结论：1、EGFR-TKI靶向治疗晚期非小细胞肺癌是有效、安全的，其中腺癌、不吸烟、小病灶是EGFR-TKI治疗晚期NSCLC的有利因素。2、生存分析提示服药前肿瘤大小、疗效、吸烟史与预后有相关性。COX多因素回归提示疗效为影响中位PFS的独立因素。3、EGFR基因突变患者接受EGFR-TKI治疗后的有效率可能较野生型患者好，但结果有待更大样本量的研究以进一步证实。