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目的:比较并分析Tetraflex HD可调节双非球面人工晶状体与Softec HD单焦点双非球面人工晶状体植入术后7天,1个月和3个月时的术眼远、近视力,主观调节幅度,前房深度变化值,以及3个月时的戴镜情况、满意度情况和视觉干扰情况,探讨Tetraflex HD可调节人工晶状体的早期临床效果。 方法:病例对照研究。选择2016年1至10月在赤峰市医院眼科就诊并行白内障超声乳化摘除联合囊袋内人工晶状体植入术的白内障患者共48例(59眼),全部患者进行非随机分组,根据植入人工晶状体的不同分为Tetraflex组:24例(30只眼)自愿选择植入Tetraflex HD可调节人工晶状体,Softec组:24例(29只眼)选择植入Softec HD单焦点人工晶状体。观察并记录术后7天、1个月和3个月时术眼裸眼远视力(uncorrected distance visual acuity,UCDVA)、矫正远视力(best-corrected distance visual acuity,BCDVA)、裸眼近视力(uncorrected near visual acuity,UCNVA)、矫正近视力(best-corrected near visual acuity,BCNVA)、矫正远视力下的近视力(distance-corrected near visual acuity,DCNVA);采用主观移近法测量主观调节幅度;选用IOL Master进行前房深度测量,通过对比前房深度变化量客观评估调节幅度;调查两组3个月时的满意度和戴镜情况,以及是否有重影、眩光、光晕等视觉干扰情况。各观察指标进行统计学分析。 结果: 1、术后7天,1个月,3个月的随访结果显示:两组的UCDVA、BCDVA及BCNVA间差别均无统计学意义(p>0.05),两组间的UCNVA及DCNVA比较,差别有统计学意义(p<0.05)。 2、术后7天、1个月、3个月采用主观移近法测得的主观调节幅度:术后7天,Tetraflex组为1.20±0.48D,Softec组为0.67±0.36D;术后1个月,Tetraflex组为1.41±0.35D,Softec组为0.59±0.33D;术后3个月,Tetraflex组为1.48±0.35D,Softec组为0.57±0.28D;差异均有统计学意义(p<0.05)。 3、术后7天、1个月、3个月滴20g/L毛果芸香碱,前房深度变浅,分别为:术后7天, Tetraflex组为0.39±0.12mm, Softec组为0.19±0.06mm;术后1个月, Tetraflex组为0.49±0.10mm,Softec组为0.21±0.05mm;术后3个月,Tetraflex组为0.53±0.11mm,Softec组为0.23±0.09mm;两组差异均有统计学意义(p<0.05)。 4、术后3个月,近距离阅读时不用戴老花镜的患者,Tetraflex组27眼(90%),Softec组6眼(20.69%),有统计学差异(p<0.05);两组对疗效满意情况,差别无统计学意义(p>0.05)。两组均无重影、眩光、光晕等视觉干扰情况。 结论: 1、两种人工晶状体均可为患者提供良好的远视力,而Tetraflex HD可调节人工晶状体却能使患者同时获得良好的近视力。 2、与Softec HD相比,Tetraflex HD植入术后患者可获得较大的表观调节力,摘镜率也较高。Tetraflex HD可调节人工晶状体在短期是有效的,但我们的临床观察时间较短,样本量较少,还需要大样本、长期的临床随访来确定其中、远期临床效果。 3、两组患者均无明显重影、眩光、光晕等视觉干扰症状,患者满意度均较高。