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目的: 比较以硼替佐米为主的化疗方案和非硼替佐米化疗方案对多发性骨髓瘤(MultipleMyeloma,MM)患者治疗疗效,并对其生存期进行分析。 方法: 选取2000年1月至2016年7月之间,于大连医科大学附属第一医院血液科住院,至少完成4个疗程化疗的可评估化疗疗效的MM患者70例,分为硼替佐米为主组和非硼替佐米组,观察两组患者性别、年龄、血红蛋白、血小板、白蛋白、球蛋白、肌酐、尿轻链以及骨髓浆细胞比例等各项相关检查指标,并于第2疗程后评价上述指标变化程度,于第4个疗程后全面评价患者治疗情况,进行回顾性分析其临床治疗疗效,并对其生存期进行分析。 结果: 1.两组患者基线资料比较在性别、年龄、分型、Durie—Salmon(DS)分期及分组、国际分期系统分期(ISS)间差异无统计学差异(P>0.05)。 2.硼替佐米为主组患者相比非硼替佐米组取得较好治疗疗效,2疗程治疗后硼替佐米组组内比较血红蛋白、血小板、血肌酐、球蛋白、尿轻链、β2微球蛋白、骨髓浆细胞数等各项指标较治疗前明显改善,差异有统计学意义(P<0.05),治疗2疗程后两组组间比较硼替佐米组球蛋白、骨髓浆细胞比例、尿轻链等指标改善较非硼替佐米组具有统计学意义(P<0.05),4疗程治疗后硼替佐米组总有效率(ORR)达93.8%,明显优于非硼替佐米组患者的68.4%,两组反应良好率(sCR+CR+VGPR)分别为56.8%、7.9%(P<0.001)。硼替佐米组的完全缓解率明显高于非硼替佐米组(50.0%比2.6%,P<0.001)。硼替佐米为主组中不良反应为周围神经损害8例(25%),3例(9.3%)感染,1例(3.1%)深静脉血栓,1例(3.1%)严重肝损害,1例(3.1%)周血象减低,无恶心、呕吐等消化道不良症状,无心脏、肾脏毒性出现;非硼替佐米组严重消化道不良反应4例(10.5%),4例(10.5%)感染,6例(15.8%)外周血象明显减低,1例(2.6%)心脏毒性,无明显外周神经损害表现。 3.全部70例患者中位生存时间为49.0个月,3年累计生存率为64.8%,5年累计生存率为42.4%。硼替佐米为主组患者中位生存期为75.0个月,高于非硼替佐米组的32.1个月,差异有统计学意义(P=0.17),硼替佐米为主组和非硼替佐米组的3年生存率分别为85.5%和48.0%,两组患者5年生存率分别为66.6%和20.3%;硼替佐米组患者中位无进展生存(PFS)时间为37.2个月,非硼替佐米组患者中位PFS时间为21.8个月,两治疗组之间比较差异存在统计学意义(P=0.023)。 4.生存期单因素分析示影响总生存期(OS)的因素有性别(P=0.034)、治疗方式(P=0.017)、DS分期(P=0.046)、DS分组(P=0.004)、ISS分期(P=0.003)、血肌酐(P=0.009)、β2微球蛋白(P=0.018)、乳酸脱氢酶(P=0.001)、器官损害(P=0.047)、血小板数(P=0.004);影响 PFS的因素包括治疗方式(P=0.023)、乳酸脱氢酶(P=0.016)、骨髓浆细胞数(P=0.046)、血小板数(P=0.034)。COX回归多因素分析中,乳酸脱氢酶为影响OS的独立因素(P=0.002),影响PFS的因素有治疗方式(P=0.026)、乳酸脱氢酶(P=0.025)。 结论: 与非硼替佐米治疗方案相比,硼替佐米为主组治疗方案缓解率及缓解水平高,疗效更好,能显著延长患者的OS及PFS。