目的回顾真实世界中使用免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗的肺癌病人的疗效,分析多个临床特征和指标与患者预后的关系,从而探究对患者的疗效有预测作用的指标,研究可以预测免疫不良反应（irAEs）发生发展的危险因素,为接受ICIs的肺癌患者的临床用药和不良反应的管理提供指导。方法首先回顾性分析了 2017年11月14日到2020年7月30日至苏州大学附属第一医院就诊的经病理诊断明确且接受ICIs治疗的晚期或复发肺癌患者资料,记录临床资料、影像学检查结果、irAEs的发生情况、患者生存时间及转归。探究影响患者生存预后的危险因素。比较出现irAEs和未出现irAEs的患者的临床特点,探究接受ICIs治疗的肺癌患者发生irAEs的危险因素。与此同时选择2019年6月至2020年8月内初次使用ICIs治疗的肺癌患者共24例,获得这些患者使用ICIs前和使用ICIs两周期治疗后的外周血各2ml,送至我院血液科实验室行流式细胞术检测测定淋巴细胞亚群数量,记录临床资料、影像学检查结果以及患者转归,比较对ICIs应答良好的患者和ICIs治疗效果差的患者临床特点,分析两组病人用药前后外周血中淋巴细胞亚群比例的差异,探寻可以预测患者临床疗效的淋巴细胞标记物。结果在第一部分的回顾性分析中,共收集肺癌患者164例,其中以非小细胞肺癌（95.1%）为主,男性140例,占总人数的85.4%。约40.2%的肺癌患者使用ICIs作为一线方案,68.3%的患者合并化疗。PD-L1表达水平缺失较多,且PD-L1表达水平与患者的生存预后无关。Cox风险比例回归分析显示ICIs治疗前30天内口服或静脉注射抗生素（HR3.553,95%CI 1.531-8.245,P=0.003）和ICIs二线及以后治疗（HR 1.760,95%CI 1.159-2.672,p=0.008）是肺癌患者预后的独立危险因素。在164例肺癌患者中,25.6%的患者出现不同程度的irAEs,7.3%的患者发生严重不良反应（≥3级）。最常见的irAEs依次是甲状腺功能减退（5.5%）、肺炎（4.3%）以及皮疹（3.7%）。我们接着比较了发生irAEs组和未发生irAEs组患者临床特征,多因素logistic回归分析发现免疫治疗基线水平甲状腺功能的异常是患者发生免疫不良反应的独立危险因素（OR3.801,95%CI 1.461-9.891,p=0.006）。第二部分的研究中我们收集了 24例初次接受ICIs治疗的肺癌患者外周血以分析淋巴细胞亚群的类型及比例,所有患者均联合化疗且未合并常见驱动基因的突变。根据影像学结果评估后将患者分为进展组（PD）和未进展组（SD-R）,结果发现基线水平CD4+效应T细胞（p=0.022）和CD4+分化/衰老T细胞（p=0.027）占CD4+T细胞的比例越高,患者对ICIs的应答越好。在使用 ICIs 两周期后,SD-R 组患者 CD3+CD8+T（p=0.012）、活化 CD8+T（p=0.018）、中央记忆CD8+T（p=0.009）、效应CD8+T（p=0.015）占CD8+T细胞的比例,初始Treg与Treg之比（p=0.012）以及NK占淋巴细胞的百分比（p=0.033）均高于PD组。除此之外SD-R组患者用药后外周血中央记忆CD8+T（p=0.014）、NK细胞占淋巴细胞的比例（p=0.001）较用药前均上升。结论接受ICIs治疗前30天内抗生素的使用是接受免疫治疗的患者生存预后的独立危险因素。免疫治疗基线水平甲状腺功能的异常是患者发生免疫不良反应的独立危险因素。基线水平CD4+效应T细胞、CD4+分化/衰老T细胞占CD4+T比值越高,患者对ICIs的应答越好。且对ICIs应答好的患者体内免疫治疗后CD8+T细胞亚群、NK细胞的比例明显升高。