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目的：采用随机对照、单盲法临床试验的方法,通过临床上观察支气管哮喘患者急性发作期(冷哮型)血清白三烯D4、临床表现(主要包括喘息、咳嗽、咳痰、胸闷及肺部哮鸣音)、肺功能(FEV1、FEV1/FVC)在治疗前后的变化,来研究小青龙汤对支气管哮喘患者急性发作期血清白三烯D4水平的影响以及对支气管哮喘患者的临床总体疗效,从而探讨小青龙汤对支气管哮喘某一发病环节的影响,以此推断小青龙汤防治哮喘具有的作用机制,为寻找有效控制气道炎症的抗哮喘中药提供理论依据和临床论证,也为哮喘的中医药防治提供新的思路。资料与方法：本课题严格按病例纳入标准和排除标准选择支气管哮喘急性发作期中度患者60例,采用随机对照、单盲法临床试验设计按1：1设计分为西药组(对照组)和西药组+中药组(观察组)。其中,对照组30例,年龄平均在45.80±12.32岁；病程2-20年,平均病程(14.60±4.38)年；给予吸入万托林气雾剂(每次吸入100-200μg,即1-2喷,必要时可每隔4-8小时吸入一次,但24小时内最多不宜超过8喷),同时联合吸入舒利迭(50 ug/250 ug)(每次1吸,每日2次)等常规治疗措施。观察组30例,年龄平均在46.30±13.78岁；病程3～21年,平均病程(15.20±5.48)年；在对照组治疗方案的基础上加用中药小青龙汤,观察两组在治疗前后(1个疗程)血清白三烯D4水平、临床表现及肺功能的变化情况,采用数理统计分析方法,对治疗前后支气管哮喘患者病情以及相关指标进行分析评估并记录结果。血清白三烯D4水平采用ELISA即酶联免疫分析法。结果：(1)两组治疗前血清白三烯D4水平比较无显著性差异(P>0.01),两组治疗后血清白三烯D4水平相比较具有显著性差异,对照组治疗前后血清白三烯D4水平比较无显著性差异(P>0.01),但观察组治疗前后血清白三烯D4水平比较有显著性差异(P<0.01),在降低血清白三烯D4水平方面观察组优于对照组；(2)两组治疗前后在临床疗效、证候疗效、肺功能改善、证候积分及主要症状单项积分方面比较差异有统计学意义(P<0.05)；两组在治疗后的临床疗效、证候疗效、肺功能改善方面相比较无显著性差异(P>0.05),但两组在治疗后的证候积分及主要症状单项计分比较有显著性差异(P<0.05),观察组优于对照组。结论：(1)两组在治疗后的临床疗效、证候疗效及改善肺功能改善情况均取得了较好的疗效,虽然观察组没有明显优于对照组,但在改善证候积分、主要症状单项计分比较方面却优于对照组,以此说明了小青龙汤具有能够改善支气管哮喘的临床症状及肺功能的作用,尤其对哮喘主要症状咳嗽、喘息、咯痰、胸闷、哮鸣音的改善方面具有一定的优势。(2)小青龙汤能够降低血清白三烯D4水平,初步推断“小青龙汤”具有能干预白三烯D4生物合成或阻断白三烯D4与其受体的合成,抑制白三烯的释放,从而达到减少气道炎症和扩张支气管的双重作用；(3)两组治疗后均未见明显不良反应及副作用,且疗效确切,可以在临床上推广使用。