紫花杜鹃胶囊是由杜鹃花科植物广东紫花杜鹃（Rhedodendrom nariae.Hance）的嫩枝制备而成，临床对于咳嗽、哮喘、支气管炎有确切的疗效[1],原制备工艺采用水提，浸膏得率多，而有效成分提取量低，临床疗效不显著。为了提高有效成分浸出率，充分利用当地丰富的药用资源，作者依据药理对该植物有效部位的筛选和化学成分的理化性质，对该制剂的制备工艺及质量标准进行了系统的实验研究，以达到制剂提高临床疗效、制备工艺可行，产品稳定，质量可控。一、制备工艺研究根据本处方药物性质及适应症的特点，剂型确定为胶囊剂[2]。本处方在提取工艺研究时，首先以浸膏得率及总黄酮浸出量为评价指标，考察提取溶剂[3]以及提取次数对浸出效果的影响，结果为：醇提取比水提取浸出量高，且只需提取二次。在确定醇提及提取两次的基础上，分别以加醇量、回流时间及乙醇浓度为考察因素[4]，采用正交试验法优选醇提工艺条件，优选结果为：80%乙醇回流提取二次、第一次加醇量为药材8倍，回流1小时、第二次加醇量为药材的6倍，回流提取30分钟。在本处方制备工艺确定的基础上，考察不同辅料对浸膏粉性质的影响[5]；用对比实验优选制粒工艺条件，考察了颗粒的流动性与吸湿性。结果：以微晶纤维素降低浸膏粉的吸湿性效果最好，最佳制粒条件为浸膏粉与微晶纤维素按10：1比例混匀。以80%乙醇为粘合剂制软材。硬脂酸镁的用量为浸膏粉的1%，颗粒的流动性好，临界相对湿度为：66.3%， 取0号胶囊装颗粒，平均装量为0.5克[6]。 二、质量标准研究采用薄层层析法对制剂中的槲皮苷、金丝桃苷进行了鉴别。采用高效液相色谱法（HPLC）对槲皮素进行了含量测定[7，8]，并进行了方法学考察，平均回收率为98.81 %，RSD = 1.59%，此法准确、可靠，可用于制剂中槲皮素的含量测定