本文采用平行比较的方法,以采自不同产地党参引种至山西陵川GAP种植基地的党参药材和采自不同产地的党参药材为研究对象,通过含量测定和指纹图谱研究,探讨不同产地党参化学成分变化规律与生态环境的关系,比较不同产地党参的质量,为党参的进一步规范化生产提供科学依据。本文采用熔融法制备党参多糖滴丸,确定了处方。对影响因素进行单因素考察,用正交设计优选滴丸制备工艺。对党参多糖滴丸进行质量标准研究,建立了有效成分党参多糖的含量测定方法。为该制剂提供了可靠的质量控制方法。论文主要内容如下：1.不同产地党参党参炔苷和苍术内酯Ⅲ含量测定采用HPLC方法,以党参炔苷和苍术内酯Ⅲ为检测指标,对不同产地党参及不同产地党参引种到同一GAP种植基地党参药材进行了含量测定和比较分析。通过对不同产地党参及不同产地党参引种到同一GAP种植基地党参药材苍术内酯Ⅲ和党参炔苷2种化学成分的比较研究,探讨环境因素对党参化学成分的影响。结果表明,在选择的色谱条件下,苍术内酯Ⅲ的线性范围为0.10-1.6ug(r=0.9994),平均回收率为103.0%,RSD为0.02%(n=6)；党参炔苷的线性范围为0.01-2.0ug(r=0.9999),平均回收率为100%,RSD为2.1%(n=6)。不同产地党参间苍术内酯Ⅲ、党参炔苷含量不同,引种后,苍术内酯Ⅲ含量都较原产地高,湖北恩施板桥党和甘肃陇西白条党党参炔苷含量增高。党参化学成分受环境因素的影响,山西自然环境条件适宜党参种植和引种。2.不同产地党参多糖和浸出物的含量测定本文采用苯酚-硫酸法测定多糖含量,测定结果以葡萄糖计算多糖的含量。采用药典热浸法测定不同产地党参浸出物的含量。结果显示,以道地党参山西潞党和湖北恩施的板桥党多糖含量>60%,陇西白条党参多糖含量为47%,醇溶性浸出物含量均大于药典规定的55%。表明,以道地党参山西潞党和湖北恩施的板桥党种质最优,陇西白条党参其次。3.不同产地党参HPLC指纹图谱研究采用HPLC方法,选择220nm作为指纹图谱的检测波长,选用乙腈-水(0.1%磷酸)线性梯度洗脱作为HPLC的指纹图谱的流动相,建立了党参HPLC指纹图谱。其中以山西陵川党参为参照图谱,以党参炔苷峰(S号峰)为对照物峰,确立11个指纹峰,其中4号和5号峰分别为p-D-果糖正丁醇苷和丁香苷(见图3-1)。对栽培在同一生境下,山西陵川党参GAP基地的10个不同原产地的党参药材和7个不同原产地的党参药材进行比较研究。结果表明,党参炔苷、p-D-果糖正丁醇苷、丁香苷是党参重要的特征性成分。以党参炔苷为对照,党参HPLC指纹图谱包含11个指纹峰,可以作为山西陵川党参GAP种植基地党参定性鉴别标准。通过党参HPLC指纹图谱聚类分析,可以从一定程度上鉴别不同产地党参。4.党参化学研究本文利用多种分离技术(硅胶柱层析、Sephadex LH-20凝胶柱层析以及HPLC),结合现代波谱技术(UV、ESI-MS、NMR)对党参的化学成分进行了研究。从党参中共分离鉴定了豆甾醇,党参炔苷,丁香苷,β-D-果糖正丁醇苷4个化合物。其中,确定了党参炔苷,丁香苷,β-D-果糖正丁醇苷三个为党参的特征性成分。5.党参多糖滴丸的研究本文采用熔融法制备党参多糖滴丸,确定了处方。对影响因素：药物与基质配比、滴速、冷凝液、熔融温度等进行单因素考察,用正交设计优选滴丸制备工艺：党参多糖与PEG4000、PEG6000配比为1：1：2,药液熔融温度80℃,滴速30d／min,滴距20cm,冷凝液为甲基硅油,滴头内口外径为2mm,冷凝剂温度10℃。所得滴丸平均丸重25mg。对党参多糖滴丸进行质量标准研究,建立了有效成分党参多糖的含量测定方法。