本研究通过动物实验和临床研究,探讨扶正培元颗粒改善气血双亏肿瘤患者证候的作用效果以及对肿瘤患者免疫功能的影响。第一部分：临床研究方法：将90例入组患者随机分为治疗组和对照组,其中治疗组60例,对照组30例。治疗组扶正培元颗粒颗粒+标准治疗；对照组贞芪扶正颗粒+标准治疗。治疗周期：3周。比较两组在治疗前后的主要症状改善、体重变化、卡氏积分、免疫功能指标变化等。结果：两组对气血双亏中医证候的改善比较,治疗组的显效率为8.33%,总有效率为91.67%。而对照组的显效率为6.67%,总有效率为80%。两组疗效比较,差异无显著性的意义,但治疗组优于对照组。扶正培元颗粒在改善气短、神疲乏力、头晕眼花、心悸和方提高免疫力方面疗效较好,和对照组相比差异无显著性意义。结论：扶正培元颗粒可有效治疗肿瘤患者放化疗后出现的气短、神疲乏力、头晕眼花、心悸汗出等气血亏虚症状,没有发现明显毒副作用反应,值得在临床上推广应用。第二部分：试验研究方法：将90只健康BALB/C种雄性小鼠依照随机原则,分为5组,每组16只分组依次为空白对照组、扶正培元颗粒小剂量组、扶正培元颗粒中剂量组、扶正培元颗粒大剂量组、贞芪扶正颗粒组。90只健康BALB/C种雌性小鼠亦按上述方法分组。空白对照组给予双蒸水,扶正培元颗粒小、中、大剂量组药物浓度分别为0.09333g/ml、0.18667g/ml、0.37333g/ml,贞芪扶正颗粒组药物浓度为0.16667g/ml,各组小鼠均灌胃给药,给药体积相同(0.15ml/1Og体重),每日给药1次,每周称量小鼠体重调整给药量,连续给药30天。每组各随机抽取小鼠8只,末次灌胃30min后,将尾根部负荷其体重5%的重物置于游泳箱中游泳,水深50cm,水温37℃。记录小鼠力竭游泳时间。另每组各随机抽取小鼠8只,末次灌胃30min后,不负重置于游泳箱中游泳,水深5 Ocm,水温37℃,90min后处死小鼠,检测各组小鼠肝糖原含量、血尿素氮含量、血乳酸含量以及免疫功能指标。结果：1.扶正培元颗粒大中小剂量能显著延长小鼠负重力竭游泳时间和显著提高疲劳小鼠肝糖原储备量,其中中剂量组效果最明显,且雌性组明显优于雄性。扶正培元颗粒对疲劳小鼠血中乳酸含量无明显影响。大、中剂量能显著降低疲劳小鼠的血尿素氮含量,中剂量组最为明显,且雌性和雄性之间无显著差异；中剂量能显著提高疲劳小鼠血中CD3、CD4细胞含量,且雌性和雄性之间无显著差异。大、中剂量能显著提高疲劳小鼠血中CD8细胞含量,大剂量组,雌性明显高于雄性；扶正培元颗粒对疲劳小鼠血中NK细胞含量无明显影响。结论：扶正培元颗粒中剂量可有效提高小鼠抗疲劳耐力,对疲劳小鼠肝糖原血尿素氮含量有明显的影响效果,可明显提高疲劳小鼠血CD3、CD4、CD8细胞数量。