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目的:膜性肾病(MN)是成人肾病综合征的常见病理类型之一,其特征性改变是上皮细胞下免疫复合物沉积伴基底膜弥漫増厚。根据病因可分为特发性膜性肾病(IMN)和继发性膜性肾病(SMN)。临床发现近年来IMN在原发性肾小球疾病中所占的比率有上升的趋势,IMN可影响所有年龄和种族的患者,但是在男性中较女性中更多(性别比=2:1),发病高峰在30~50岁。约60~80%IMN患者表现为肾病综合征,剩余患者表现为非肾病范围的蛋白尿。长期大量的蛋白尿可导致患者肾功能进行性减退,甚至逐渐发展为终末期肾病。其治疗包括非免疫抑制治疗和免疫抑制治疗,非免疫抑制治疗包括使用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素II受体阻断剂(ARB)来控制血压、减少蛋白尿,纠正脂质代谢紊乱等;免疫抑制治疗包括糖皮质激素、烷化剂、钙调神经磷酸酶抑制剂等,然而激素及免疫抑制剂所带来的副作用不容小觑。近年来大量临床实践证明,中医药在辨证论治的基础上,结合患者的个体情况,在缓解临床症状,减少副作用及防治并发症,保护肾功能等方面取得了满意的治疗效果。檀师以“久病入络”理论为指导,并依据本病病程长、易反复、舌暗淡有齿痕、脉细涩等特征,提出IMN病机的关键在于脾肾亏虚、肾络瘀阻。本课题基于以健脾益肾、化瘀通络法为主,通过观察益肾通络方治疗脾肾两虚血瘀型特发性膜性肾病的临床研究,观察患者治疗前后实验室指标及临床症候积分的变化,评价该药的临床疗效以及安全性,以发挥中医药的优势和特色,为中医药治疗本病提供参考及依据。方法:本次研究共观察特发性膜性肾病病例80例,均为2014年9月至2016年9月就诊于河北省中医院肾内科门诊及住院的患者。其中门诊病人54例,住院病人26例,按随机数字表法分为试验组40例,对照组40例。试验组与对照组在治疗前临床参数上无统计学差异,两组患者均给予相同的降压、降脂、利尿消肿、抗凝等基础治疗;激素及免疫抑制剂治疗:醋酸泼尼松片,遵循2012年改善全球肾脏病预后(KDIGO)指南[7]建议,根据“起始剂量要足、减药要缓、疗程要长”原则:起始剂量0.8-1mg/(kg·d),最大剂量不超60mg/d,晨起顿服,8周后规律减量,每周减5mg,减至30mg;此后每2周减5mg,减至20mg;此后每4周减5mg,减至10mg,维持性口服;同时口服环磷酰胺(ctx)1.5~2.0mg/(kg·d),ctx总剂量6-9g。对照组:予上述基础治疗。试验组:在上述基础治疗的同时,给予益肾通络方加减,每日1剂,分早晚2次温服;两组观察疗程均为12周,观察两组治疗前后24h尿蛋白定量(24h-utp)、血清总蛋白(tp)、血白蛋白(alb)、甘油三酯(tg)、胆固醇(tc)以及临床症候积分的变化。观察治疗组、对照组血浆中Ⅰ型纤溶酶原激活因子抑制因子(pai-1)、内皮素1(et-1)、纤维蛋白原(fib)的变化。数据均采用spss19.0统计软件进行处理,p<0.05为差异有统计学意义,p<0.01为具有明显统计学差异,分析健脾益肾、化瘀通络法治疗脾肾两虚血瘀型特发性膜性肾病的临床疗效。结果:1两组治疗后临床疗效比较,试验组总有效率92.30%,对照组总有效率80.56%,两组总有效率相比较,有显著性差异(p<0.05)。2两组中医临床症状积分比较,试验组治疗前为43.93±6.56,治疗后为15.08±4.08,有显著差异(p<0.05);对照组治疗前为43.27±7.28,治疗后为20.54±3.23,有显著差异(p<0.05);试验组与对照组治疗后积分比较,有显著性差异(p<0.05)。3两组中医证候疗效比较,试验组总有效率87.18%,对照组总有效率77.78%,有显著性差异(p<0.05),试验组优于对照组。4两组患者中医证候单项症状积分比较,试验组优于对照组。试验组在食少纳呆、腰膝酸痛、便溏、精神萎靡、肌肤甲错、尿频六个方面疗效显著,差异有统计学意义(p<0.05)。5试验组在降低24h蛋白尿方面优于对照组,有显著性差异(p<0.05);试验组在升高血浆蛋白(tp、alb)及降低血脂(tc、tg)方面优于对照组,差异有统计学意义(p<0.05)。6试验组在改善凝血指标(纤维蛋白原、内皮素1、i型纤溶酶原激活因子抑制因子)方面优于对照组,有统计学意义(p<0.05)。结论:1益肾通络方能明显改善膜性肾病患者的临床症状,降低临床症状积分,显著提高临床疗效;2益肾通络方能减少膜性肾病患者24h蛋白尿定量,提高血浆蛋白、降低血脂,改善凝血功能;3益肾通络方能够保持肝肾功能稳定,不良反应少,无毒副作用,有较好的应用前景。