论文部分内容阅读
膀胱过度活动症(OAB)是一组由尿频、尿急、急迫性尿失禁等症状组成的症候群,这些症状既可单独出现,也可以以组合的形式出现。而良性前列腺增生(BPH)是引起中老年男性尿频、尿急和排尿困难原因中最常见的良性疾病之一。经尿道前列腺切除术(TURP)是良性前列腺增生症最主要的手术治疗方法,术后常规给予患者留置导尿管5天。目的:对良性前列腺增生症患者行经尿道前列腺电切术治疗,术后因留置导尿管,患者可能会出现尿频、尿急和急迫性尿失禁等若干OAB症状。观察琥珀酸索利那新治疗此类患者的临床有效性与安全性。方法:根据膀胱过度活动症评分(OABSS)标准,我们筛选出41例经尿道前列腺电切术后因留置导尿管而引起的尿频、尿急和急迫性尿失禁等若干OAB症状的患者,并对其给予OABSS和尿急的评分,即为入组评分。我们将这41例受试患者按随机分组方法分至两组,分别为试验组与对照组。对两组受试对象均采用单盲的试验方法,试验组给予琥珀酸索利那新5mg口服,1/日(餐前、餐后没有影响),对照组受试患者不作任何处理,即实施空白对照。每个入组受试对象均进行试验观察,直至手术后第5天导尿管拔除。记录两个受试组在试验第3天和第5天的OABSS评分和尿急评分;观察治疗过程中试验组口干、便秘、视力模糊症状及其它不良反应的发生率,以及用药后试验组受试患者肝功能、肾功能指标的异常变化。应用SPSS 15.0统计软件对试验结果进行处理与分析。首先,将所有试验结果数据整理为excel表格形式,以便下一步统计处理。对试验组与对照组的试验所得数据应用SPSS 15.0统计软件进行正态性检验,发现并不是所有数据符合正态分布,考虑这种情况的发生与试验结果为范围值有关,故应用秩和检验对两个受试组的入组OABSS评分、入组尿急评分、第3天OABSS评分、第3天尿急评分、第5天OABSS评分和第5天尿急评分进行比较。若P<0.001则认为差异有统计学意义。结果:全部受试患者均完成试验,无中途停药或退出试验者。对试验组和对照组的入组OABSS及尿急评分进行比较,结果显示P值分别为0.635和0.799(P>0.001),表明入组数据没有统计学差异,以下试验结果有可比较的意义,减小了误差。服药(或空白)第3天后的试验组和对照组OABSS评分与尿急评分的秩和检验结果显示P值均为0.000(P<0.001),表明两组试验数据有显著性差异,服用琥珀酸索利那新有效。服药(或空白)第5天后,试验组尿急得分≤1或总分≤2(非OAB)的受试对象占95.2%,而对照组的仅占2%。两组OABSS与尿急评分的秩和检验得出P值亦均为0.000(P<0.001),结果显示两组试验数据有显著性差异,服用琥珀酸索利那新对于治疗这种尿急、尿频和急迫性尿失禁等若干OAB症状有效。在服用琥珀酸索利那新的试验组受试患者中,有2人出现口干的不良反应,其中1人还伴有便秘症状,没有发现视力模糊等其他副反应;空白对照组受试对象有1人便秘,考虑为老年人胃肠功能下降所致。试验组受试患者服药第5天复查的肝功能、肾功能与术前的相比并无明显变化。结论:琥珀酸索利那新是治疗经尿道前列腺电切术后,因留置导尿管而引起的尿急、尿频和急迫性尿失禁等若干OAB症状有效并安全的药物,且短期使用无明显不良反应发生,无明显肝肾功能影响。