目的：探讨导师自拟清心安神方对阴虚火旺型广泛性焦虑症患者的临床疗效。　　方法：采取随机、平行、对照的原则，设立安慰剂组、黛力新组、清心安神方组，对选取的阴虚火旺型广泛性焦虑症的患者90例，每组30例，疗程为4周，以我国于2001年最新颁布的 CCMD-3规定，以汉密尔顿焦虑量表积分为标准制定诊断标准，以《中医内科学》结合《中医症状诊断疗效标准》及《中药新药临床研究指导原则》制定阴虚火旺型广泛性焦虑症的中医诊断标准及疗效标准，使用 HAMA量表和中医症候表评分表进行临床疗效评定，并经统计学方法对评分情况进行处理，得出结论。　　结果:　　（1）从汉密尔顿焦虑量表积分测定情况来看，3组治疗4周后与治疗前积分比较，安慰剂组前后比较无统计差异，其余试验2组组内比较均有统计学差异；3组组间治疗后积分比较，清心安神方组与安慰剂组积分有显著差异，清心安神方组与黛力新组无明显差异，表明清心安神方治疗阴虚火旺型广泛性焦虑症有效，疗效与黛力新无统计学差异。3组之间HAMA积分有效率比较，安慰剂组总有效率26.7％；黛力新组总有效率83.3％；清心安神方组总有效率77.8％；3组之间疗效经统计分析，黛力新组、清心安神方组与安慰剂组之间有明显差异，清心安神方与黛力新组之间疗效比较无显著差异,表明清心安神方疗效较安慰剂好，与黛力新疗效无统计学差异。　　（2）从治疗前后中医症候改善方面比较，安慰剂组无差异，试验组2组的治疗方法前后各组内评分比较有差异，说明试验组2组均能有效改善阴虚火旺型广泛性焦虑的中医症候。试验2组治疗后症候组间评分比较统计学差异，清心安神方分值最低，与安慰剂组比较有统计学差异，与黛力新比较无显著差异，表明清心安神方改善阴虚火旺型广泛性焦虑症的中医症候较安慰剂疗效显著，黛力新与其相当。治疗4周后安慰剂组临床总有效率33.3％；黛力新组总有效率83.3％；清心安神方组临床总有效率86.7％，清心安神方总有效率最高；3组之间疗效经统计分析，清心黛力新组、安神方组与安慰剂组之间有显著差异，清心安神方与黛力新组之间疗效比较无显著差异,表明清心安神方疗效较安慰剂好，而与黛力新疗效相当。　　（3）3组中医症状比较，3组症状评分试验前无显著差异。经4周治疗后，3组组内比较，安慰剂组前后比较无显著差异；黛力新组治疗前后比较，症状中主症烦躁易怒、虚烦少寐、头晕、心悸，具有明显差异，次症比较，无统计差异；清心安神方组症状中7种症状，具有明显统计差异。3组组间比较，安慰剂组与黛力新组比较，症状中烦躁易怒、虚烦少寐、头晕、心悸4种症状，具有显著差异，余症状五心烦热、口干咽燥、盗汗无统计差异；安慰剂与清心安神方组比较，各症状比较具有明显统计差异；黛力新组与清心安神方组比较，症状中烦躁易怒、虚烦少寐、头晕、心悸4种症状，无统计差异；余症状五心烦热、口干咽燥、盗汗比较，具有明显统计差异。说明安慰剂组治疗无效，黛力新组对烦躁易怒、虚烦少寐、头晕、心悸4种症状有治疗效果，而清心安神方对各症状皆有效，证明中药对于症状改善的明显优势。　　（4）治疗过程中，清心安神方组个别患者在服药后出现胃脘不适、稀便的表现，经过减量、分多次或饭后服用，这些症状自行好转，无其它明显的不良反应发生，黛力新组出现口干、出汗、震颤、头晕、心悸等不良反应，无统计学意义。　　结论：　　1.清心安神方可以改善阴虚火旺型广泛性焦虑的临床症状，且在中医症状中，较黛力新更具优势，是治疗阴虚火旺型广泛性焦虑的有效方药。　　2.清心安神方治疗阴虚火旺型广泛性焦虑治愈率与黛力新疗效无统计学差异。　　3.清心安神方治疗阴虚火旺型广泛性焦虑无明显不良反应，安全性较好。