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目的:对良附液体胶囊治疗慢性胃炎寒凝气滞证的有效性和安全性进行初步评价,客观评价良附液体胶囊治疗慢性胃炎寒凝气滞证的临床疗效及作用机理。 方法:采用双盲、双模拟、平行对照方法,将符合纳入标准的慢性胃炎寒凝气滞证患者48例,随机分为治疗组和对照组,治疗组24例以良附液体胶囊治疗,对照组24例给予良附丸治疗,疗程1周,观察患者临床症状变化。 结果:(1)治疗组临床痊愈率为9.1%,显效率为50.0%,有效率为31.8%,无效率为9.1%;对照组临床痊愈率为4.5%,显效率为36.4%,有效率为45.5%,无效率为13.6%,两组中医证候疗效比较(P<0.01)有显著差异,提示治疗组疗效优于对照组。 (2)临床应用中未见明显的不良反应,对患者肝肾功能等未发现明显影响。 结论:本研究结果初步表明良附液体胶囊治疗慢性胃炎寒凝气滞证的有效药物,而且良附液体胶囊的疗效优于传统剂型良附丸。