【摘 要】
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目的 观察大柴胡汤合桂枝茯苓丸治疗气郁化火型卒中后抑郁的临床疗效和安全性,为临床应用提供客观依据,为经方的标准化、现代化提供坚实的基础。方法 观察符合纳入标准的78例脑卒中后抑郁（Post-stroke depression,PSD）患者,采用随机对照法,分为两组,治疗组39例和对照组39例。对照组给予卒中基本治疗,包括抗血小板、调脂,降压,控制危险因素等,并给予舍曲林片50mg qd 口服;治疗
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目的 观察大柴胡汤合桂枝茯苓丸治疗气郁化火型卒中后抑郁的临床疗效和安全性,为临床应用提供客观依据,为经方的标准化、现代化提供坚实的基础。方法 观察符合纳入标准的78例脑卒中后抑郁（Post-stroke depression,PSD）患者,采用随机对照法,分为两组,治疗组39例和对照组39例。对照组给予卒中基本治疗,包括抗血小板、调脂,降压,控制危险因素等,并给予舍曲林片50mg qd 口服;治疗组在对照组的基础上,给予大柴胡汤合并桂枝茯苓丸颗粒剂,连续治疗4周。观察治疗前后患者的中医证候疗效评定、美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS评分）、健康状况调查简表（Short Form-36 Health Survey,SF-36）、汉密顿抑郁量表（Hamilton Depression Scale,HAMD-24 项评分）;测定血清 5-羟色胺（5-hydroxytryptamine,5-HT）、去甲肾上腺素（Norepinephrine,NE）、脑源神经营养因子（Brain derived neurotrophic factor,BDNF）浓度,常规检测肝肾功能、血常规、心电图。比较治疗后两组患者在这些指标方面的差异性,评估大柴胡汤合桂枝茯苓丸的临床疗效及安全性。结果 1.本研究共纳入患者78例,完成临床观察患者73例,治疗组脱落2例,对照组脱落3例,总脱落率为6.41%。2.中医证候积分及疗效比较:治疗4周后,治疗组中医证候积分为8.16±4.83分,对照组为11.67±6.23分,两组间差异具有统计学意义（P＜0.05）。在总有效率上,治疗组为91.89%,优于对照组的72.22%,差异具有统计学意义（P＜0.05）。3.HAMD量表积分及疗效比较:治疗4周后,治疗组HAMD量表积分为7.76±3.85分,对照组为9.69±4.19分,两组间差异具有统计学意义（P＜0.05）。在总有效率上,治疗组为94.59%,优于对照组的77.78%,差异具有统计学意义（P＜0.05）。4.NIHSS量表积分比较:治疗4周后,治疗组NIHSS量表积分为6.65±3.93分,对照组为8.47±3.72分,治疗组优于对照组,两组间差异具有统计学意义（P＜0.05）。5.SF-36量表积分比较:治疗4周后,治疗组SF-36量表积分为86.14±9.01分,对照组为72.08±10.78分,治疗组优于对照组,两组间差异具有统计学意义（P＜0.05）。6.血清5-HT水平比较:治疗4周后,治疗组血清5-HT含量为40.15±4.18ng/mL,对照组为36.30±3.83ng/mL,治疗组高于对照组,两组间差异具有统计学意义（P＜0.05）。7.血清NE水平比较:治疗4周后,治疗组血清NE含量为73.79±5.89ng/mL,对照组为59.89±6.07ng/mL,治疗组高于对照组,两组间差异具有统计学意义（P＜0.05）。8.血清BDNF水平比较:治疗4周后,治疗组血清BDNF含量为42.68±4.20ng/mL,对照组为39.59±3.70ng/mL,治疗组高于对照组,两组间差异具有统计学意义（P＜0.05）。9.安全性分析:在治疗观察过程中,治疗组有2例患者出现大便稀烂,调整大黄用量后不良症状消失。其余患者均未出现不良反应及其他不良事件。两组共73例患者治疗4周后,复查血常规、肝肾功能、心电图等检查结果,与治疗前相比无特殊变化,提示大柴胡汤合桂枝茯苓丸和舍曲林治疗PSD安全可靠。结论 1.大柴胡汤合桂枝茯苓丸治疗气郁化火型卒中后抑郁患者疗效显著,在改善患者抑郁症状、神经功能、生活质量方面及提高血清5-HT、NE、BDNF水平方面均优于对照组,值得临床上进一步验证及推广运用。2.大柴胡汤合桂枝茯苓丸治疗期间患者无明显不良反应,具有较好的安全性。
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