目的：探讨中医学对“骨痹”发病机理的认识，揭示验方“骨痹康”方对IL-1α诱导的人关节软骨细胞损伤模型Ⅱ型胶原mRNA表达的调控机制和对软骨细胞的保护机制；通过随机对照临床试验评价“骨痹康”方治疗膝OA的有效性和安全性，为其防治骨关节炎提供可靠的理论依据、实验数据和临床循证证据。 方法：1 理论研究方法：采用文献学、逻辑推理、比类取象等方法，对OA发病机理的中医学认识进行探讨。2 实验方法：(1)取材手术后人关节软骨，培养软骨细胞；(2)MTT比色法观察骨痹康对正常和IL-1α诱导的软骨细胞增殖的影响；(3)RT-PCR法观察骨痹康对IL-1α诱导的软骨细胞Ⅱ型胶原mRNA表达的影响；(4)免疫组织化学法观察骨痹康对IL-1α诱导的软骨细胞Ⅱ型胶原表达的影响。3 临床研究方法：采用随机平行对照的试验方法，入选病例随机分为试验组和对照组。试验组给予骨痹康水煎剂每日一剂，对照组给予维骨力2粒，每日3次，疗程4周。治疗前后两组分别评价其WOMAC指数、中医证候改善情况、关节压痛改善情况、关节肿胀改善情况、关节活动度的改善情况、起效时间、合用泰诺林的粒数和时间、不良反应、实验室安全指标的检测情况。 结果：1 理论研究结果：根据导师张前德教授的学术思想，骨关节炎根本病机为“肾虚络痹”即肝肾亏虚、痰瘀阻络，病变部位在关节络脉，不外络虚、络实，络虚是肝肾不足、气血亏虚、络脉失养；络实是痰瘀互结、邪滞络脉。其中络虚为始动因素，络脉瘀滞为其病变形成的最终病理基础。临床治疗骨关节炎应考虑其临床症状和发病特点，在辨证的基础上，