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目的： 观察气滞胃炎颗粒对慢性浅表性胃炎中医辨证属肝胃不和挟寒证的临床疗效及其安全性，客观评价其治疗慢性浅表性胃炎的有效性及安全性，探讨其作用机制，指导其在临床的运用。 方法： 采用随机、双盲、阳性药物平行对照的实验设计方法。按盲法要求，将120例门诊诊断为慢性浅表性胃炎且中医辨证为肝胃不和挟寒证的合格受试患者，以3:1的比例随机分配到治疗组和对照组，其中治疗组90例，对照组30例；所用药物按随机双盲，阳性药平行对照的原则，统一进行编号，然后根据就诊的时间顺序按编号发药，每个病人提供同一编号可连续服用4周的药物。治疗组患者服用气滞胃炎颗粒，每次1包(15克)，一日3次；对照组患者服用胃苏冲剂，每次1包(15克)，一日3次。两组治疗均以4周为一疗程。参照《中药新药临床研究指导原则》标准，确定临床症状、体征分级量化标准，记录每位患者治疗前后中医辨证要求的症候(胃脘胀痛，痛窜两胁，嗳气，得温痛减，嘈杂泛酸，纳呆食少等)的量化积分，治疗前后必须做胃镜检查，幽门螺旋杆菌检查，病理检查，同时做各项安全性指标检查：包括血、尿、大便三大常规，肝功能(ALT)、肾功能(BUN、Cr)及心电图检查。实验疗程结束后进行数据录入，揭盲及处理，进行综合疗效评价，比较组间及组内治疗前后疗效性指标(中医辨证要求的症状和体征、胃镜检查、病理检查、HP检查)的变化，并结合各安全性指标的观察对各组治疗进行有效性和安全性评价。 统计分析，计量资料组间比较采用t检验，方差不齐时用t’检验替代t检验，同组治疗前后比较采用配对t检验；计数资料组间比较采用卡方检验或校正卡方检验；等级资料采用秩和检验；P＜0.05被认为所检验的差别有统计学意义。 结果： 1．治疗一个疗程后，治疗组痊愈5例，显效30例，有效40例，无效15例，总有效率为83.33％，愈显率为38.89％；对照组痊愈1例，显效9例，有效14例，无效6例，总有效率为80.00％，愈显率为33.33％。经统计学分析，两组间临床综合疗效(包括中医辨证要求的症状和体征、胃镜检查、病理检查、HP检查)，总有效率，愈显率比较均无显著性差异(P＞0.05)，提示治疗组和对照组综合疗效相当。 2．治疗组治疗后症状、体征总积分(5.74±4.39)与治疗前(14.44±3.95)比较显著降低(P＜0.05)；对照组治疗后症状、体征总积分(6.29±4.62)与治疗前(15.12±3.64)比较降低显著(P＜0.05)；治疗组治疗前后症状、体征总积分差值(9.70±4.50)与对照组(8.33±4.67)比较差异不显著(P＞0.05)。提示两种药物治疗均有明显效果，并且两者疗效相当。 3．胃镜检查充血、水肿情况、炎症病理分级、HP检查阴转情况的疗效比较：治疗组和对照组自身治疗前后比较均有显著性差异(P＜0.05)；而治疗组与对照组治疗后效果比较，均无明显的差异(P＞0.05)。也提示两种药物治疗均有明显效果，并且两者疗效相似。 4．两组患者治疗前后血常规、尿常规、大便常规、肝功能(ALT)、肾功能(BUN、Cr)及心电图均正常。在观察过程中，两组均未发现明显不良反应。