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目的:1.阐明“原发性失眠症中医辨证分型调查评定量表”制定过程,为中医学诊疗提供科学测评依据。2.探讨原发性失眠症中医不同证型与颅内主要神经递质水平的相关性,为该病临床辨证分型提供相关客观指标与循证医学依据。方法:进行文献整理构建条目池,组织专家评议,同时借鉴测量学理论与方法,然后组织临床预调查对条目进行删减建立初步量表,通过正式临床调查修订初步量表建立正式量表;与西医常用的反应不良心理情绪的焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)共进行前后两次临床调查,应用脑电超慢涨落图技术(ET)检测研究对象颅内神经递质含量,采用SPSS19.0医学统计学方法对上述指标进行统计学处理,以探讨原发性失眠症的中医多发基本证型与主要递质相关性,同时分析不同证型间焦虑、抑郁差异。结果:1.研制出具有中医学特色的《原发性失眠症中医辨证分型调查评定量表》,本量表有90项条目,共囊括与失眠症相关的76种中医证型。2.初次临床调查阶段对照组完成30例,观察组完成166例。较健康对照组相比,基本虚证组各项递质水平均呈现整体偏低的态势,基本实证组则表现为整体偏高的走势;虚实夹杂证组的Glu水平明显高于健康对照组,而其5-HT和DA则明显低于健康对照组,均具有统计学意义(P<0.05),而该组的GABA水平则高于健康对照组。较基本虚证组而论,基本实证组各项递质水平均高于前者,其中5-HT含量明显偏高,具有统计学意义(P<0.05);虚实夹杂证的GABA和Glu含量均明显高于基本虚证组,均具有统计学意义(P<0.05),而该组的5-HT水平低于基本虚证组。较基本实证组而言,虚实夹杂证组的5-HT和DA含量均明显低于基本实证组,均具有统计学意义(P<0.05),而该组的GABA、Glu含量则高于基本实证组。3.两次临床调查共完成225例,共见19个主要证型,前五位的为:肝郁脾虚证(13.78%)、痰热扰心证(12.89%)、肝肾阴虚阳亢证(10.22%)、心脾两虚证(8.44%)、心肾不交证(7.56%)。4.肝火扰心证组患者的SAS标准分明显高于此19组中的18组证型,并且其SDS标准分明显高于此19组中的8组证型,均具有统计学意义(P<0.05)。结论:1.《原发性失眠症中医辨证分型调查问卷》条目语言所述简明扼要,通俗易懂,操作简便,临床实用性较高。2.与健康人群对比,原发性失眠症患者颅内的神经递质存在着失调的现象。3.原发性失眠症中医证型分布情况与不寐的中医证型总体分布规律有所不同。4.原发性失眠症不同中医证型与颅内主要神经递质水平确实存在相关性,对提高该病诊疗有效性具有一定意义。5.原发性失眠症中医证型与SAS和SDS标准分的积分方面存在密切联系,提示心理因素与失眠症具有高度的相关性。