目的观察温阳调经汤治疗月经过少肾阳虚证的临床疗效,为临床应用提供依据。资料和方法本研究在湖南中医药大学第一附属医院妇产科门诊开展,病例采集时间：2012年01月02日至2012年08月01日,纳入60例符合观察条件的月经过少肾阳虚证患者。使用随机、阳性药物平行对照设计方法,受试者随机分为治疗组30例、对照组30例。治疗前两组受试者病程、年龄及病情比较无显著差异。治疗组予温阳调经汤,对照组予归肾丸,月经来潮第1天开始服药,连续服用12天,共服用3个月经周期完成总疗程。观察治疗前后两组子宫内膜厚度、月经量、临床症状评分、安全性指标变化情况并观察用药中有无不良反应。结果治疗组临床痊愈4例,显效18例,有效6例,无效2例,总有效率93.33%；对照组临床痊愈2例,显效11例,有效12例,无效5例,总有效率83.33%,两组间临床疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗前子宫内膜厚度、月经量、临床症状评分比较,两组差异无统计学意义(P>0.05),具有齐同可比性。治疗后两组组内子宫内膜厚度、月经量、临床症状评分与治疗前相比有统计学意义(P<0.05),说明两组均能使子宫内膜增厚、增加月经量,并改善受试者临床症状。治疗后两组间子宫内膜厚度比较无差异(P>0.05)说明在增加子宫内膜厚度作用上两组无差异。两组间月经量及临床症状比较有统计学意义(P<0.05),说明在增加月经量及改善临床症状积分方面治疗组疗效优于对照组。结论两组均能通过增加月经量、使子宫内膜增厚及改善临床症状来达到治疗目的,两组在增加子宫内膜厚度上作用无差异。但在增加月经量、改善临床症状及总疗效方面,服用温阳调经汤的治疗组疗效均优于服用归肾丸的对照组。