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目的:本课题在研究论证针对脑动脉硬化症多偏于元气亏虚、痰瘀阻络之病机和在扶元固本、祛瘀化痰通络基本治法的基础上,围绕改善脑部血液循环,增加脑血流速度,降低血脂、血压,改善临床症状、增强机体抗病能力方面,探讨抗衰通脉灵治疗脑动脉硬化的疗效机制。方法:120例脑动脉硬化症患者(中医诊断为眩晕、头痛、中风等,辨证为元气亏虚证和痰瘀阻络证者)随机分为抗衰通脉灵试验组60例,藻酸双脂钠(PSS)对照组60例。对照组给予常规西药治疗,试验组在常规西药治疗基础上加用抗衰通脉灵。结果:试验组总有效率85%,对照组总有效率36.66%,试验组疗效高于对照组(P<0.05)。在改善中医症候方面,试验组总有效率分别为90.32%和96.55%,均高于对照组50.00%和40.62%,说明试验组在改善中医证侯疗效方面优于对照组(P<0.05)。能显著改善脑血流,椎动脉、基底动脉平均血流速度均较治疗前有显著提高(P<0.01),治疗组优于对照组(P<0.05)。脑血管多谱勒超声血流图(TCD)显示,治疗组治疗后各血管的VM增高,与治疗前比较有显著性差异(P<0.05);治疗组治疗后各血管的血流时相和PI降低,与治疗前比较有显著性差异(P<0.05);治疗组治疗后各血管VM增高与对照组比较有显著性差异(P<0.05)。在降压方面的指标SBP、DBP明显较治疗前降低,试验组与对照组治疗后比较效果显著(P>0.05)。在降血脂方面,两组病人治疗前后纤维蛋白原、胆固醇、甘油三酯比较,治疗组治疗后纤维蛋白原、胆固醇、甘油三酯均显著下降(P<0.05),对照组只有纤维蛋白原显著下降(P<0.05),说明抗衰通脉灵能降低血脂,预防脑动脉粥样硬化的发生,效果明显,疗效优于对照组。改善血液流变学方面,试验组血液流变学指标治疗前后有显著性差异(P<0.05),说明抗衰通脉灵能降低血液粘稠度,改善血液循环,试验组与对照组比较也有显著性差异(P>0.05),说明抗衰通脉灵对血液流变学的改善优于对照组。结论:说明抗衰通脉灵治疗脑动脉硬化疗效显著,能改善脑部血液循环,增加脑血流量,改善脑缺血,能降低血脂、降低血压,降低血液粘稠度,增加机体抗病能力。临床试验结果表明抗衰通脉灵对元气亏虚及痰瘀阻络证疗效显著,全方共奏扶元固本,益气活血,祛瘀化痰,温肾柔肝,健脾益胃,醒脑开窍,通络活血,健身强精之功效,是治疗脑动脉硬化症的有效药物。