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目的:探讨和胃解毒汤在胃癌根治术后辅助化疗期间疗效和安全性,为其临床推广应用提供理论依。方法:我们对浙江省立同德医院收住的确诊为胃癌且行胃癌根治术的患者90例,随机分为治疗组和对照组,每组各45例患者,治疗组给予和胃解毒汤联合SOX方案化疗;对照组单用SOX方案化疗,6疗程化疗结束后,比较两组患者化疗前后生活质量量表和KPS评分、营养指标、免疫指标、中医证候疗效、肿瘤标志物CEA和CA199、毒副反应等变化。结果:在生活质量量表评分方面:与对照组比较,治疗后治疗组可以改善患者的躯体功能、角色功能、情绪功能、总健康状况、疲乏、恶心呕吐、失眠、食欲丧失、便秘、腹泻,差异有统计学意义(P<0.05);在KPS评分方面:治疗后治疗组的KPS评分较对照组显著升高,差异有统计学意义(P<0.01);治疗后治疗组的白蛋白、体重和体重指数较对照组高,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后治疗组NK、CD3、CD4、CD4/CD8、IgG、IgM、IgA较对照组高,差异有统计学意义(P<0.05),而治疗组CD8较对照组低,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗后中医证候疗效情况明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后治疗组的肿瘤标志物CEA和CA199较对照组下降,差异有统计学意义(P<0.05);在骨髓抑制方面:治疗组患者的骨髓抑制如白细胞和红细胞减少的发生率低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者骨髓抑制在血小板、血红蛋白之间的差异无统计学意义(P>0.05);在肝肾损伤方面:两组患者在肝肾功能之间的差异无统计学意义(P>0.05);在消化道不良反应方面:对照组发生腹泻和恶心呕吐不良反应方面较对照组低,差异有统计学意义(P<0.05);在神经毒性方面:两组患者在神经毒性方面之间的差异无统计学意义(P>0.05)。结论:和胃解毒汤在胃癌根治术后辅助化疗期间可以提胃癌术后患者的生活质量量表和KPS评分,提高术后患者的营养状况、免疫功能和中医证候疗效,降低术后肿瘤标志物CEA、CA199的值,减少化疗后的毒副反应。值得在临床上推广应用。