患者的知情同意是当前医患关系的重要内容,加强对该权利的保护,对于维护患者的权益、防范和减少医疗纠纷、构建和谐的医患关系具有重要意义。从我国的立法现状来看,除了见于卫生法规中的零散规定外,尚无更加系统的患者知情同意权具体规定。近年来,因患者知情同意权引发的医患纠纷在我国呈现出上升趋势且容易导致医患之间的矛盾激化。立法上的空白,实施程序中的漏洞,致使在处理患者知情同意权纠纷案件时力不从心。因此,迫切需要加紧该方面的立法和研究。针对我国患者知情同意权的现状,本文主要完成了以下研究和创新工作:一、本文从患者知情同意权的概念界定入手,重点剖析了患者知情同意权作为民事权利、人格权的法律地位;分析了患者知情同意权产生的历史渊源,研究了患者知情同意权的演变过程;比较了国内外患者知情同意权的立法现状,介绍了患者知情同意权在当前的发展水平,为我国构建患者知情同意权保护体系探寻可供借鉴的经验。二、论述了患者知情同意权的主要内容,从患者知情同意权作为一项具体人格权所具有的固有性和专属性出发,论证了该项权利的享有主体只能是患者本人;具体分析了患者本人欠缺同意能力的情况下,需要代理行使的情形;对患者知情同意权的义务主体做了具体描述;分析了患者知情同意权的范围、行使方式以及患者知情同意权的例外。三、本文的主要创新点在于对我国当前患者知情同意权面临缺乏统一协调的立法、监管机制缺乏等诸多困境进行分析,立足于我国国情,提出构建适合我国国情、较为完整的立法模式。对完善患者知情同意权立法方面应该遵循的基本原则作了创新性研究;从立法角度对患者知情同意权的权利义务主体、医方告知的内容与标准等方面作了深入阐述,并对医疗机构完善患者知情同意权制度的具体措施提出了合理化建议。