【摘 要】
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背景:仑伐替尼是治疗不可切除肝细胞癌（hepatocellular carcinoma,HCC）的新型分子靶向药物之一,目前尚缺乏有效的预测和预后性标志物。甲胎蛋白（alpha-fetoprotein,AFP）是应用最为广泛的HCC肿瘤标志物,AFP应答的预后价值已在HCC的不同治疗中得以证实。该研究旨在探索AFP早期应答对仑伐替尼治疗的晚期HCC患者疗效和预后的影响。方法:纳入自2018年11月
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背景:仑伐替尼是治疗不可切除肝细胞癌（hepatocellular carcinoma,HCC）的新型分子靶向药物之一,目前尚缺乏有效的预测和预后性标志物。甲胎蛋白（alpha-fetoprotein,AFP）是应用最为广泛的HCC肿瘤标志物,AFP应答的预后价值已在HCC的不同治疗中得以证实。该研究旨在探索AFP早期应答对仑伐替尼治疗的晚期HCC患者疗效和预后的影响。方法:纳入自2018年11月至2020年11月接受仑伐替尼治疗≥1个月的39例基线AFP≥20 ng/ml的晚期HCC患者。AFP早期应答定义为仑伐替尼治疗4周后,AFP较基线水平下降>20%,根据RECIST 1.1标准对患者进行疗效评估。比较AFP早期应答组和无应答组的疗效、无进展生存时间（progression free survival,PFS）和总生存时间（overall survival,OS）。通过单因素和多因素Cox回归模型确定PFS和OS的独立预后因素,并在特定亚组中探究AFP早期应答对患者PFS和OS的影响。结果:1.AFP早期应答组（N=21,53.8%）的疾病控制率（disease control rate,DCR）显著高于AFP无应答组,PFS和OS显著长于AFP无应答组（N=18,46.2%）。DCR分别为85.7%vs 44.4%,P=0.015;中位PFS分别为11.4个月vs 3.9个月,P=0.001;中位OS分别为16.4个月vs 7.3个月,P=0.042。2.多因素分析显示AFP早期无应答（HR=3.533,95%CI:1.441-8.659,P=0.006）、ECOG PS 1（HR=3.423,95%CI:1.300-9.011,P=0.013）和较高水平的AST（HR=1.014,95%CI:1.001-1.027,P=0.029）是PFS的独立危险因素。AFP早期无应答（HR=5.451,95%CI:1.595-18.627,P=0.007）、较大的肿瘤直径（HR=1.133,95%CI:1.002-1.281,P=0.046）、ECOG PS 1（HR=3.827,95%CI:1.103-13.286,P=0.035）和ALBI 2级（HR=12.010,95%CI:2.276-63.363,P=0.003）是OS的独立危险因素。3.在年龄≥60和<60岁、BCLC B和C期、ALBI 1和2级、有无肝硬化和仑伐替尼为一线和非一线治疗的亚组分析中显示,在大部分亚组中,AFP早期应答患者的PFS和OS均有长于AFP无应答患者的趋势。结论:1.AFP早期应答患者的DCR显著高于无应答患者,PFS和OS显著长于无应答患者。2.AFP早期应答是HCC患者的独立预后因素,可预测仑伐替尼治疗的晚期HCC患者的生存。3.AFP早期应答患者的PFS和OS获益在仑伐替尼治疗的大部分亚组人群中具有一致性。
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