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背景和目的:宫腔镜手术的疼痛刺激主要是由宫颈扩展、宫腔膨胀的内脏疼痛所致。丙泊酚作为宫腔镜检查术常用的静脉镇静药物,起效快、持续时间短,苏醒平稳及时,但其镇痛作用弱,多需伍用镇痛药物。盐酸羟考酮是一种强效半合成阿片类镇痛药,除激动μ受体外,还可激动κ受体,在内脏痛调控方面更具优势。本研究为单中心前瞻性随机双盲临床试验,创新点在于通过设置羟考酮不同剂量梯度组和空白对照组,观察和比较官腔镜手术患者不同剂量羟考酮复合丙泊酚的麻醉效果,探讨羟考酮的适宜剂量。 方法:随机选择自愿要求行无痛宫腔镜手术的女性患者60例,年龄20-52岁,体重42-69kg,BMI17-27kg/m2,ASA分级Ⅰ级或Ⅱ级,患者无羟考酮或丙泊酚过敏史,无药物或酒精滥用史,无长期服用阿片类药物史,无精神性疾病或心血管疾病史,手术前晚无失眠或过度紧张。将60例患者随机分为4组(n=15):羟考酮0.05mg/kg复合丙泊酚组(O1组)、羟考酮0.1mg/kg复合丙泊酚组(O2组)、羟考酮0.15mg/kg复合丙泊酚组(O3组)和单纯丙泊酚组(P组)。连接心电监测仪,监测血压(BP)、心率(HR)、脉搏血氧饱和度(SpO2)。P组静脉注射0.9%生理盐水0.15ml/kg; O1组、O2组和O3组静脉注射羟考酮0.05、0.1、0.15mg/kg,均用生理盐水稀释至0.15ml/kg,注射完毕3min后,四组均静脉注射2%利多卡因2ml,再静脉快速注射丙泊酚1mg/kg,之后缓慢注射丙泊酚至睫毛反射消失、呼之无反应后开始行宫腔镜手术,丙泊酚6mg/kg/h微泵维持,持续输注至开始退出宫腔镜时停药。本研究的客观指标包括:患者入室平静时(T0)、丙泊酚推注前(T1)、丙泊酚推注毕即刻(T2)、扩宫颈时(T3)、手术结束时(T4)、苏醒时(T5)的SBP、MBP、DBP、HR和SpO2;丙泊酚的诱导用量、维持用量、总用药量、总用药时间和单位时间用量;术中体动反应、低氧血症(SPO2<95%)、窦性心动过缓(HR<60次/min)和低血压(SBP<80mmHg)的发生情况;麻醉恢复期呕吐的发生情况;手术时间和苏醒时间。本研究的主观指标包括:患者苏醒时VAS评分;麻醉恢复期头晕、恶心等不良反应发生情况。 结果:4组手术时间、维持量、低血压、心动过缓、体动反应、恶心呕吐发生率的差异均无统计学意义(P>0.05)。4组组间血流动力学参数差异无统计学意义(P>0.05)。与P组比较,O2组、O3组丙泊酚诱导量、单位时间用量及VAS评分下降;O1组、O2组和O3组苏醒时间缩短(P<0.05)。与O1组比较,O2组、O3组丙泊酚诱导量、单位时间用量下降,苏醒时间缩短;O3组VAS评分下降(P<0.05)。与O2组比较,O3组丙泊酚诱导量下降(P<0.05)。与P组比较,O3组头晕发生率升高(P<0.05)。与P组、O1组、O2组比较,O3组低氧血症发生率升高(P<0.05)。 结论:羟考酮0.1mg/kg复合丙泊酚用于宫腔镜手术是较为适宜的药物剂量。