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目的:研究一:本研究旨在通过Meta分析的方法,评价中药联合外治法治疗不稳定型心绞痛的临床疗效及安全性,为临床提供循证医学证据及新的诊疗思路。研究二:通过对我院不稳定型心绞痛患者的回顾性分析,了解该病的临床特点及诊疗现状,以总结该病的用药特点,为今后的临床研究提供新的思路。方法:研究一:通过检索各大中英文数据库,包括中国知网数据库(CNKI)、万方数据库(Wanfang)、维普数据库(VIP)、中国生物医学数据库(CBM)、Cochrane Library、Pub Med、Embase、Wed of Science,检索各数据库自建库至2021年10月的有关中药联合外治法治疗不稳定型心绞痛的临床随机对照试验,制定相应的纳入和排除标准,对检索的文献进行筛查,确认纳入的文献,对纳入的文献提取基本信息,并进行方法学质量评价。运用R ev Man5.4软件进行偏倚风险分析,运用Stata16软件对数据进行Meta分析,并绘制森林图,若结局指标纳入的文献数量超过10个,则需要绘制漏斗图,进行发表偏倚情况的分析,若Meta分析的结果异质性较大,则进行敏感性分析及亚组分析,判断异质性的来源。研究二:通过收集2020年1月至2021年12月黑龙江中医药大学附属第一医院心血管病二科诊断为不稳定型心绞痛的住院病历,共收集病例174例,收集患者的基本资料(包括姓名、性别、年龄、发病节气、既往疾病、家族史)、舌脉情况、心电图情况、治疗(包括中药汤剂、外治法情况)等数据,建立Excel数据库,使用SPSS 25.0软件进行分析,得出住院患者的临床发病特点及用药特点。结果:研究一:运用检索词在各大数据库进行检索,共纳入文献24篇,发表年限从2008年到2021年,共计2667例患者,其中试验组人数1388例,对照组1279例,样本量最大有348人,最小50人,具体从临床总有效率、心电图疗效、心绞痛疗效等方面分析中药联合外治法治疗不稳定型心绞痛的有效性及安全性。1.中药联合外治法治疗不稳定型心绞痛的疗效分析:(1)临床总有效率:纳入符合标准的文献共18篇,合并效应量I~2=11.0%,RR=1.27,95%CI为[1.22,1.33],P=0.000,差异有统计学意义,中药联合外治法治疗UAP患者的疗效要优于单纯使用西药治疗。(2)心电图疗效:纳入符合标准的文献共10篇,合并效应量I~2=25%,RR=1.31,95%CI为[1.21,1.42],P=0.000。差异有统计学意义,中医联合外治法治疗UAP患者的心电图疗效要优于单纯使用西医治疗。(3)心绞痛疗效:纳入符合标准的文献共7篇,合并效应量I~2=0.0%,RR=1.25,95%CI为[1.17,1.33],P=0.000。差异有统计学意义,中药联合外治法治疗UAP患者的心绞痛疗效要优于单纯使用西医治疗。(4)LDL-C:纳入符合标准的文献共6篇,合并效应量I~2=31.2%,S MD=-0.47,95%CI为[-0.64,-0.30],P=0.000。差异有统计学意义,中药联合外治法在治疗UAP患者的LDL-C方面要优于单纯使用西医治疗。(5)HDL-C:纳入符合标准的文献共3篇,合并效应量I~2=0.0%,SM D=0.43,95%CI为[0.19,0.66],P=0.000。差异有统计学意义,中药联合外治法在治疗UAP患者的HDL-C方面要优于单纯使用西医治疗。(6)每周硝酸甘油用量:纳入符合标准的文献共7篇,统计学检验发现异质性较大。经亚组分析系,发现样本量>100例的亚组内异质性较小,合并效应量I~2=5.0%,SMD=-1.03,95%CI为[-1.25,-0.81],P=0.000。差异有统计学意义,中药联合外治法在降低UAP患者的硝酸甘油用量方面要优于单纯使用西医治疗。(7)中医症候总积分:纳入符合标准的文献共7篇,统计学检验发现异质性较大。经敏感性分析,发现剔除1项研究后异质性变小,合并效应量I~2=34.5%,SMD=-0.66,95%CI为[-0.83,-0.50],P=0.000。差异有统计学意义,中药联合外治法治疗UAP患者的中医症候总积分方面要优于单纯使用西医治疗。(8)TG:纳入符合标准的文献共7篇,统计学检验发现异质性较大。经敏感性分析,发现剔除1项研究后异质性变小,合并效应量I~2=47.2%,SMD=-0.56,95%CI为[-0.72,-0.39],P=0.000。差异有统计学意义,中药联合外治法在降低UAP患者的TG方面要优于单纯使用西医治疗。(9)心绞痛发作次数、心绞痛持续时间、TC指标,经Meta分析发现异质性较大。经敏感性分析、及亚组分析未能找到异质性来源,仅进行描述性分析,尚不能得到可靠结论。(10)安全性分析:仅有12项研究报告了不良反应发生的情况,有5项研究报告在试验过程中出现肠道不适、皮疹、乏力等不良反应,7项研究报告在试验过程中无不良反应发生。因相关资料较少,尚不能得到确切结论。2.用药特点分析纳入的文献中,使用中药种类包括补虚药、活血化瘀药、理气药等16类,其中较多的三类药物为补虚药、活血化瘀药、理气药,频次较高的分别是活血化瘀药川芎、红花、桃仁和丹参、补血药当归、清热药赤芍、解表药柴胡。3.外治法分析纳入的文献中,外治法包括针灸、穴位贴敷、耳穴压豆、穴位埋线、艾灸,所涉及的穴位共39个,使用频次最高的是内关、膻中。4.文献质量评价在方法学质量方面,本研究共纳入文献24篇,文献大部分都在正文或摘要中提到采用随机分组,少部分描述了具体的随机分配方法;在对受试者和研究者施盲方面,仅有1项研究实施;同时关于退出、脱落等方面的报告也未提及,故研究中药联合外治法治疗不稳定型心绞痛的临床研究质量相对较低,研究试验结果的真实性不高。研究二:1.174例不稳定型心绞痛中男性56例,女性118例,平均年龄为66.33±9.86岁,经年龄分层统计后,年龄在69-79的最多,经统计学检验,性别无统计学差异(P>0.05)。2.对174例患者的发病节气进行统计,夏季52例,春季48例,秋季44例,冬季30例,根据二十四节气分类,频次较高的分别是立夏、处暑、白露。3.在基础疾病方面,合并高血压的人数最多,其次是脑血管意外患者,然后是合并糖尿病患者;在家族史方面,97例患者有家族遗传病史;住院天数方面,最短时间为4天,最长为24天,平均为12.75±3.02天。4.舌脉情况:共统计舌质10种,出现频次较高的是淡紫舌、紫暗舌、红舌;舌苔共计9种,出现频次较高是薄白苔、白腻苔、白苔;脉象13种,出现频次较高的是细弱无力脉、沉弱脉、沉脉。5.心电图方面,正常心电图患者82例,T波低平患者56例,T波倒置患者18例,Q-T间期延长患者8例,T波低平倒置患者8例,ST段下移患者6例,CRBBB、LAH、ST段抬高、P-R间期缩短、R-R间期延长患者各1例。6.中医证型方面,共统计6个证型,其中前三位分别是心气不足证、气阴两虚证、痰瘀互结证。7.治疗方面:对中药注射液进行统计,使用较多的是谷红注射液、红花黄色素注射液、注射用丹参多酚酸盐;西药使用较多的是抗血小板药、硝酸酯类药、调脂药;中成药使用较多的是理气活血滴丸、复方丹参滴丸、心悦胶囊。8.中药使用情况:所纳入患者使用中药共120味,出现频次在前15位的分别是黄芪、炙甘草、当归、茯苓、白术、酸枣仁、川芎、茯神、红花、柏子仁、延胡索、丹参、桃仁、赤芍、太子参。对使用频次>20次的药物进行聚类分析,得出常用的6组药对及8组常用组合。9.外治法情况:在外治法的使用中使用频次最高的是中药涂擦及穴位贴敷,常用的穴位主要是膻中和内关。结论:1.本研究显示中药联合外治法治疗UAP在提高临床总有效率、心电图改善情况、心绞痛疗效、中医症候总积分、TG、LDL-C及HDL-C水平上要优于单纯使用西医治疗;2.本研究中女性患者多于男性,好发于夏季,大部分患者合并高血压及其他脑血管意外,舌质以淡紫舌为主,舌苔以薄白苔为主,脉象以细弱无力为主,外治法以中药涂擦及穴位贴敷为主;3.Meta与回顾性分析共同的药物有川芎、红花、桃仁、当归,共同的穴位有内关和膻中,两者相互印证,相互补充。