【摘 要】
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目的初步探讨三种免疫检查点抑制剂信迪利单抗、特瑞普利单抗和卡瑞丽珠单抗治疗经一线化疗失败的晚期胰腺癌患者的疗效及安全性。方法收集唐山市工人医院、开滦总医院、唐山市南湖医院2019年1月至2021年12月经一线方案治疗失败的晚期胰腺癌患者,临床治疗方案中包含静脉输注此三种PD-1单抗之一为观察对象,随访其客观缓解率、疾病控制率、无进展生存期、总生存期、CA19-9值变化、体能状态变化及其不良反应,并
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目的初步探讨三种免疫检查点抑制剂信迪利单抗、特瑞普利单抗和卡瑞丽珠单抗治疗经一线化疗失败的晚期胰腺癌患者的疗效及安全性。方法收集唐山市工人医院、开滦总医院、唐山市南湖医院2019年1月至2021年12月经一线方案治疗失败的晚期胰腺癌患者,临床治疗方案中包含静脉输注此三种PD-1单抗之一为观察对象,随访其客观缓解率、疾病控制率、无进展生存期、总生存期、CA19-9值变化、体能状态变化及其不良反应,并与同期单纯二线化疗的患者进行比较。结果共收集到27例免疫治疗（观察组）和16例单纯化疗（对照组）的晚期胰腺癌患者,随访截止至2022年3月,两组分别有23例和14例达到死亡终点,两组客观缓解率分别为25.9%和18.8%,疾病控制率为63%和31.3%;中位无进展生存期为4.8个月（95%CI:3.303-5.300）和4.05个月（95%CI:2.900-5.100）;中位总生存期为6.6个月（95%CI:3.200-6.800）和5.7个月（95%CI:4.451-6.600）。血液系统毒性依然是最常见的不良反应,包括白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少和贫血;免疫相关不良事件全部发生在观察组中,主要有1～2级的一过性发热6例（22.2%）,皮疹4例（14.8%）,其中1例（3.7%）达3级,1～2级毛细血管增生症3例（11.1%）,1例（3.7%）无症状甲减（1级）,1例疑似免疫相关性肺炎（1级）;其他不良反应中发生率超过10%的主要包括恶心呕吐、腹泻、便秘、乏力、转氨酶和胆红素升高。无进展生存期单因素生存分析提示,ECOG评分0～1分患者（5.1个月vs 2.2个月,P=0.000）、转移灶数量为0～2个的患者（5.1个月vs2.95个月,P=0.010）、合并放疗的患者（5.1个月vs 4.75个月,P=0.016）、无肝转移的患者（5.1个月vs 3.25个月,P=0.005）无进展生存期显著延长。性别（P=0.555）、年龄（P=0.359）、合并化疗（P=0.200）、CA19-9值（P=0.752）、手术（P=0.491）、治疗线数（P=0.154）等基线特征与患者的无进展生存期均无相关性。结论免疫检查点抑制剂可作为一线治疗失败的晚期胰腺癌的治疗选择,其疾病控制率显著高于同期二线单纯化疗患者,且安全性可期,能够提高患者的生活质量。由于样本量较小,临床价值有待进一步大样本前瞻性研究证实。图 16 幅;表 6 个;参 97 篇。
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