消毒供应中心(CSSD)是医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。是医院消毒灭菌系统的重要组成部分,是医院无菌物品生产的重要基地。医院手术器械、创伤及侵入性医疗器械、敷料和无菌物品质量一直是医院感染管理的重点,也是保证病人安全的基础环节,CSSD的有效工作可以最大限度的控制污染扩散,降低医院感染发生率。无菌物品的包装就是无菌屏障系统,它是医院医疗器械及物品复用的过程中,为保护无菌物品、方便存储和临床试验,依据不同情况而采用的包装容器、包装材料、器械保护辅助物及进行操作的总称。无菌物品从灭菌程序结束到病人使用要经过一段时间,在这段时间内,包装对于维持物品的无菌状态起着至关重要的作用。而包装材料就是制造或密闭包装系统或初包装的任何材料。随着消毒灭菌技术的不断发展,用于灭菌保存的包装材料日益丰富。目前大量新型包装材料开始广泛应用于医疗器械的包装。不同种类的医用包装材料在技术指标和使用成本等方面都存在较大的差异,在实际工作中常因选择或使用不当而造成灭菌失败或储存失效,使医院感染管理风险增加,感染控制成本增加,临床使用安全性降低。医用包装纸袋是一种一次性的新型医用包装材料,已经越来越多的被认识及应用于临床。了解新型包装材料使用中的相关性能和阻菌效果,能在选择包装材料时,更好的实现节约成本,提高灭菌效果、延长无菌保质期等目的,能为临床工作提供更加安全、有效的无菌物品,同时降低临床使用成本,减少院内感染风险。目的本研究的目的为通过比较医用包装纸袋、医用包装纸塑袋、医用包装无纺布这三种材料的灭菌适应性、阻菌效果及灭菌保质期、临床使用成本状况等方面,了解医用包装纸袋、纸塑袋、无纺布在以上各方面的实用性差异,使用中常见问题和处理办法,为医疗机构在合理选择包装材料及合理使用灭菌产品时,更好的实现节约医疗成本,保证灭菌质量,更利用临床接受新型灭菌产品方面提供依据。方法1.试验包的制作：选用三组各150个换药包器械及敷料作为实验包,分别使用医用包装纸袋(德国Stericlin牌)、医用包装纸塑袋(上海恩帕克牌)、医用包装无纺布(香港Jambro牌)进行灭菌前包装。2.包装材料的灭菌适应性比较：三种材料包装的试验包经过灭菌处理(使用瑞典洁定公司生产的GE2917灭菌器,灭菌按标准规范操作,灭菌温度134℃-135℃、压力205.8KPa、灭菌时间7分钟)后通过检查三种实验包包外化学指示胶带变色合格情况、生物培养监测抽查结果,统计灭菌合格率。检查灭菌后包装开裂情况、材料破损情况、湿包发生现象等评价包装材料灭菌适应性。3.阻菌效果和无菌保质期比较：将已灭菌的三组试验包分别在灭菌当天、灭菌后第7d、14d、30d、60d、90d、120d、180d、360d随机各抽取4个进行细菌培养。比较三种包装材料的阻菌效果及无菌保质期。4.临床使用成本比较：对三组试验包成本进行分析,包括包装材料成本、包装人力成本、及临床实际使用成本并进行比较。5.统计学处理：资料采用SPSS13.0软件包进行统计学分析。包装人工成本、包装材料成本、实际临床使用成本以均数进行统计描述。灭菌后包装封口裂开例数、包装损坏例数、湿包发生例数,统计分析采用x2检验,检验水准P=0.05(双侧)。结果1.灭菌适应性：三组共450个试验包灭菌过程顺利,物理参数及包内外化学指示剂变色情况全部合格。在湿包、封口开裂及表面破损情况方面表现：使用医用包装纸袋的150个试验包灭菌后均未发生湿包及封口开裂的情况,表面破损发生1例；使用医用包装纸塑袋的150个试验包灭菌后发生湿包16例,封口开裂发生2例,包装表面破损发生1例；使用医用包装无纺布的试验包发生湿包18例,封口胶带裂开发生24例,包装表面破损未发生。医用包装纸袋在灭菌适应性方面表现较其他两种材料好。2.阻菌效果随机抽查的108个试验包细菌培养结果为,灭菌后储存期90天内,三种材料包装的试验包细菌培养结果均为阴性,使用医用包装纸袋的试验包在储存期120天细菌培养阳性结果1例,180天阳性结果2例,360天阳性结果1例；使用医用包装纸塑袋的试验包在储存期180天内细菌培养结果全部为阴性,360天阳性结果1例；使用医用包装无纺布的试验包在储存期360天内细菌培养结果全部为阴性。从结果可以看出,使用医用纸袋包装的试验包无菌保质期可达3个月。3.成本比较单次灭菌成本中三种包装材料的价格差异为主要成本差异。按照我院物品购进实际价格情况及其他物资实际消耗情况计算,使用规格为20cm×33cm×6cm医用包装纸袋的试验包成本为4.9元/个,医用包装纸塑袋25cm×33cm的价格为5.1元/个,医用包装无纺布50cm×50cm的价格为6元/个灭菌后因湿包、封口开裂、表面破损等情况需重复处理的试验包,纸袋包装的1个,纸塑袋包装的19个,无纺布包装的23个,重复处理后间接增加了使用成本,纸袋包装的换药包平均每个增加成本0.03元,纸塑袋包装的换药包平均每个增加成本0.65元,无纺布包装的换药包每个增加成本0.92元,医用包装纸塑袋及无纺布明显高于医用包装纸袋使用成本。150个使用医用包装纸袋的试验包分五批次每次30个进行包装,一个批次平均包装时间为15分48秒,使用医用包装纸塑袋的试验包一批次平均包装时间为15分59秒,使用医用包装无纺布的试验包一批次平均包装时间为24分57秒,使用医用包装无纺布进行物品物品包装消耗时间明显多于其他两种包装材料。结论1.医用包装纸袋在灭菌适应性方面部分优于医用包装纸塑袋及医用包装无纺布。医用包装纸袋具有良好的灭菌适应性,并且包装使用方便、快捷、灭菌有效期较长。在避免湿包及防止封口开裂方面优于医用包装纸塑袋和医用包装无纺布。使用医用包装无纺布的无菌物品在灭菌后较易发生包内湿包情况,且不易在灭菌后被检出,主要原因为其材料的抗水性在灭菌冷却后发生作用,包内形成的冷凝水不易渗透包装层,造成包外干燥而包内湿包且不易检出的现象。2.医用包装纸袋有良好的阻菌效果,其无菌保质期可延长至3个月医用包装纸袋、纸塑袋及医用包装无纺布均有良好的阻菌效果。本研究表明三种包装材料在一定存放条件下均能有效、安全的起到阻隔细菌的屏障作用。灭菌后三种材料包装的试验包无菌保质期均达到国家卫生行业标准相关要求,使用医用包装纸袋的物品无菌保质期超过国家卫生行业相关标准1个月的要求,其无菌保质期可延长至3个月。3.临床使用医用包装纸袋成本较医用包装纸塑袋及医用包装无纺布低。采用医用包装纸塑袋、纸袋及无纺布均可减少在清洗、运送等方面的工作量,简单了工作程序,降低了人力成本,节约经济开支,提高工作效率。采用医用包装纸袋的试验包单次灭菌后成本较使用纸塑袋少约0.2元／个,较无纺布少约1.1元／个。经过灭菌后,纸塑袋包装物品因更易出现湿包、封口开裂的情况而导致物品重复包装灭菌,平均每个试验包增加成本0.65元,无纺布包装物品成本增加0.92元／个。成本明显高于医用包装纸袋实际使用成本。另外,医用包装纸袋和纸塑袋包装的人力成本明显低于医用包装无纺布。本次研究所获得的结果和信息,期望能为更多的医用合理选用无菌物品包装材料提供可靠依据。起到节约医疗成本,保证灭菌质量,减少医用感染管理成本,减低院内感染风险的作用。