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目的:本研究旨在探讨经不同二线方案治疗后晚期非小细胞肺癌(Non-small cell lung cancer,NSCLC)患者的预后及疗效预测因子,筛选具备不同特征患者的最适二线治疗方案。方法:回顾性分析2009.1.1-2013.12.31就诊于天津市肿瘤医院共178例晚期NSCLC患者的病例资料,按二线治疗方案不同分为单药组(46例)、单药联合恩度组(42例)和以铂类为基础的双药组(90例)。采用Kaplan-Meier法、Log-Rank检验对三组患者分别进行组间生存分析比较,Cox比例回归风险模型进行多因素预后分析,率的比较采用χ2检验。结果:单药组、单药联合恩度组、双药组患者的中位无进展生存时间(Progression-free survival,PFS)分别为50、54和79天,但仅在单药组和以铂类为基础的双药组间有统计学差异、双药组优于单药组(P=0.011);单药组、单药联合恩度组和以铂类为基础的双药组疾病控制率(Disease control rate,DCR)分别为26.1%、47.6%和46.7%,单药联合恩度组优于单药组(P=0.041)、双药组亦优于单药组(P=0.016),但双药组与单药联合恩度组间差异无意义;有效率(Overall response rate,ORR)分别为2.2%、0.0%和4.4%,差异均无统计学意义(P=0.071)。COX多因素分析显示一线治疗开始到二线治疗开始的时间,二线基线TNM分期、二线基线NSE值、二线治疗周期数、及治疗后疾病能否控制是二线PFS的独立预测因子(均P<0.05)。分层分析结果显示,在年龄<60岁,一线治疗为紫杉醇联合铂类方案、一线化疗周期数≤4、一线治疗后疗效达DCR,一线治疗开始到二线开始时间为3-6月,二线基线ECOG评分为0或1、分期为IV期,及二线治疗后出现I度白细胞降低的患者中以铂类为基础双药组的患者中位PFS优于单药组患者(均P<0.050);在一线治疗开始到二线开始时间为3-6月的患者中单药联合恩度组中位PFS优于单药组(P=0.006)。结论:一线治疗开始到二线治疗开始的时间,二线基线分期、二线基线NSE值、二线治疗周期数、二线治疗后疾病能否控制等是二线PFS的独立预测因子。以铂类为基础的双药方案较标准单药方案能提高某些NSCLC患者的二线PFS、DCR,单药联合恩度方案疗效居中,单药化疗较差。