论文部分内容阅读
背景：多项临床研究就口服直接X因子抑制剂利伐沙班与传统的抗凝药物的安全性和疗效进行了对比，比如在全膝关节置换术（TKR）、全髋关节置换术（THR）后预防深静脉血栓，深静脉血栓（DVT）、肺栓塞（PE）的治疗，预防房颤（AF）患者发生卒中，急性冠脉综合征（ACS）二级预防治疗等方面的应用。根据目前的研究结果，利伐沙班可作为替代传统抗凝药物的新选择。目的：评估利伐沙班的安全性和疗效，对利伐沙班与传统抗凝药物的随机临床对照研究（RCT）进行系统回顾和meta分析。方法：检索了主流的医学数据库，对主要不良事件(全因死亡，非致死性心梗、缺血性卒中、肺动脉栓塞)、大出血、肝功能损害进行了对比。检索得到269篇文献，最终筛选了16项随机对照临床研究，共纳入58136位患者（其中有1196位患者被重复纳入两个研究中）。治疗适应症包括：1）全膝关节（TKR）、髋关节置换（THR）术后预防深静脉血栓；2）深静脉血栓（DVT）、肺栓塞（PE）的治疗；3）预防房颤（AF）患者缺血性卒中；4）急性冠脉综合征（ACS）二级预防治疗。结果：对这16项RCT进行META分析结果提示，利伐沙班组的全因死亡率（OR0.84,95%CI [0.75,0.95], P=0.005）以及非致死性心梗(OR0.81,95%CI [0.71,0.93], P=0.002)发生风险明显低于对照组，肝功能异常（OR0.66,95%CI [0.50,0.88], P=0.004）的发生率也明显低于对照组。而非致死性肺栓塞(OR0.85,95%CI [0.60,1.22],P=0.38)、缺血性卒中(OR0.71,95%CI [0.36,1.42], P=0.004)、大出血的发生率与对照组相比无明显差异（OR1.38,95%CI [0.84,2.28],P=0.21）。结论：这一系列临床研究汇总的结果提示，利伐沙班的全因死亡率、心梗和肝功异常的发生率明显低于对照组，且肺栓塞、脑卒中、大出血的发生率与对照组无明显差异。这些信息可能会对证明利伐沙班是替代传统抗凝药物的安全而有效的新选择起一定的作用。