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目的: 尽管目前世界范围内食管癌的手术方式及术后辅助治疗的发展很快,但是食管癌R0切除术后的高复发率仍需要引起我们的重视。本文通过提取213例食管癌患者的基线信息以找出食管癌R0切除术后1年内复发的高危因素,分析相关特点,建立复发模型来指导临床随访,并对临床决策起到一定的帮助。 方法: 通过获取2014-03-10始于同济医院胸外科进行食管癌手术治疗264例患者的基线信息,对其进行随访,随访截止2017-06-30,共计39.6月。排除纳入标准,最终纳入研究213例食管癌R0切除患者。本研究的主要研究终点是食管癌患者R0切除术后1年内的复发情况,次要研究终点是这些食管癌患者的总生存时间(OS)。计量资料t检验,计数资料卡方检验用于检查临床病理特征的差异。采用Kaplan-Meier生存分析和Log Rank检验评价无病生存概率和总生存概率。使用Cox回归进行多因素分析,若多个因素显示相关性,则进行组合分析并绘制列线图。最后使用一次性交叉验证测试来提供风险预测模型,并且对风险预测模型进行评估。本研究的所有数据均使用SPSS22.0进行统计分析,列线图的绘制在R3.4.2中完成。检验水准α=0.05。 结果: 1.单因素分析显示患者性别,ECOG评分,手术方式以及病理类型与食管癌R0切除术后1年内复发无相关性。而患者年龄,肿瘤所在部位,肿瘤病变长度,肿瘤浸润层次(pT),阳性淋巴结数目(pN),分化程度(G),术后放疗,术后化疗与食管癌R0术后1年内复发相关(p<0.05)。 2.本研究发现食管癌R0切除术后1年内复发率为21.13%,中位复发时间约为7.41±2.95个月(1.9-11.9月)。其中局部复发以纵隔淋巴结常见,远处转移以肺内转移常见,本研究未见食管癌脑/脑膜转移。 3.本研究显示食管癌R0切除术后1年内复发患者的中位淋巴结转移率(LNR)为0.16(SD±0.12),并且阳性淋巴结位于上纵隔是食管癌患者R0切除术后1年复发的危险因素。 4.多因素cox回归分析提示肿瘤病变长度≥5cm,阳性淋巴结部位为上纵膈,T≥3、淋巴结转移率(LNR)≥0.16、G≥3是食管癌R0术后1年内复发的独立危险因素(P<0.05)。 5.本研究显示T分期(T1-2或T3-4)和LNR≥0.16对于食管癌R0术后1年内复发具有协同作用,该风险预测模型的敏感性和特异性分别为90%和93.59%。阳性预测值和阴性预测值分别为78.26%和97.33%。 结论: 食管癌患者R0切除术后1年内复发率较高,其中肿瘤病变长度≥5cm,阳性淋巴结部位为上纵膈,T≥3、淋巴结转移率≥0.16、G≥3是其复发的独立危险因素,尤其是pT3-4及淋巴结转移率≥0.16,两者对于食管癌短期内快速复发具有协同作用,因此将这两者归为早期复发风险预测指标。本研究中复发风险模型对于预测食管癌患者R0切除1年内快速复发一致性可靠,但还需要前瞻性的队列研究来外部验证。对于术前判断为高危复发患者,提前进行多学科治疗模式,避免更激进性的手术方式,而寻求术前新辅助化疗及必要的术后辅助治疗,同样也需要更进一步的前瞻性研究来预测和预防食管癌术后早期复发。