PD-1/PD-L1抑制剂治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌疗效及安全性的Meta分析

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目的:通过荟萃分析,比较PD-1/PD-L1抑制剂与标准治疗法治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌的远期疗效及安全性,包括总生存期、无进展生存期、客观缓解率以及3-5级治疗相关不良反应发生率。为临床治疗决策提供一定的循证医学支持。方法:在Pub Med、Embase、Cochrane图书馆、中国知网、万方数据库和维普数据库进行系统的文献检索,收集截至2022年3月公开发表的报道PD-1/PD-L1抑制剂治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌的相关文献,研究类型为随机对照试验,实验组干预措施为PD-1/PD-L1抑制剂治疗,对照组治疗措施为标准治疗。使用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入文献进行质量评价。采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析,效应量包括风险比(HR)、危险比(RR)及95%置信区间(95%CI)。评判的结局指标包括总生存期、无进展生存期、客观缓解率及3-5级治疗相关不良反应发生率。结果:所纳入的6篇文献均为随机对照试验,共纳入2289例患者,其中PD-1/PD-L1抑制剂组1224例,标准治疗组1065例。分析结果显示,在总人群中,PD-1/PD-L1抑制剂组总生存期长于标准治疗组(P<0.00001);在PD-L1表达水平≥1%亚组中,PD-1/PD-L1抑制剂组总生存期长于标准治疗组(P<0.00001);在PD-L1表达水平<1%亚组中,两组间总生存期无统计学差异(P=0.86);在总人群中,两组间无进展生存期无统计学差异(P=0.12);在PD-L1表达水平≥1%亚组中,两组间无进展生存期无统计学差异(P=0.17);两组间客观缓解率无统计学差异(P=0.56);PD-1/PD-L1抑制剂组3-5级治疗相关不良反应发生率低于标准治疗组(P=0.002)。结论:本荟萃分析显示PD-1/PD-L1抑制剂可以增加复发/转移性头颈部鳞状细胞癌的总生存期,尤其可以增加PD-L1高表达人群的总生存期,并且3-5级治疗相关不良反应发生率较低,对无进展生存期及客观缓解率无明显改善。因此,PD-1/PD-L1抑制剂用于治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌是有效的,尤其适用于PD-L1高表达人群,且相较于标准治疗更为安全。
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