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目的本研究拟通过检索中西药联合治疗非酒精性脂肪肝病(NAFLD)的临床随机对照试验进行系统评价和Meta分析,评价中西药联合治疗NAFLD的临床疗效,为中西药联合治疗NAFLD的临床应用提供循证医学证据。此外,基于数据挖掘对纳入研究的中药组方药物使用情况进行归纳总结,探究用药规律,给临床治疗NAFLD的药物配伍选择提供一定参考。方法计算机检索Pubmed、Embase、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库(CBM)、清华同方CNKI数据库、万方数据库(Wanfang)、维普中文科技期刊数据库(VIP)中关于中西药联合治疗NAFLD的临床随机对照试验,检索时间限定自建库起至2020年12月。根据纳排标准筛选文献,依照Cochrane偏倚风险评估方法对纳入文献进行质量评价。对最终纳入的文献中结局指标具有总有效率、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、不良反应等指标的数据进行提取,并使用Rev Man 5.3.5软件进行Meta分析和敏感性分析。发表偏倚使用Stata12.0软件的Egger’s法和Begg’s法进行评估分析。对纳入研究的中药组方的药物信息进行提取和规范,采用SPSS 21.0软件计算药物的用药频次,并对使用频次(n≥5)的药物进行聚类分析。利用IBM SPSS Modeler 18.0软件进行药物之间的关联规则分析,并将结果导入Cytoscape 3.6.0软件将其进行可视化处理。结果1.纳入文献基本情况及Meta分析结果经严格按纳排标准筛选文献,最终纳入44篇文献进行Meta分析。此次研究共涉及NAFLD患者4208名,其中男性患者共计2591人,女性患者1617人。具体从总有效率、肝功能指标、血脂代谢指标、不良反应等方面对中西药联合治疗NAFLD进行疗效评价。Meta分析结果提示:(1)中西药联合治疗NAFLD患者的临床总有效率显著高于单独西药治疗(OR=3.87,95%CI:3.18~4.71,P<0.01)。(2)中西药联合治疗较单独西药治疗可以显著降低NAFLD患者的ALT、AST、GGT水平。ALT(MD=-14.57,95%CI:-16.34~-12.80,P<0.01);AST(MD=-11.02,95%CI:-12.30~-9.74,P<0.01);GGT(MD=-13.89,95%CI:-16.48~-11.30,P<0.01)(3)中西药联合治疗NAFLD较单独西药治疗可以有效降低患者的TC、TG、LDL-C水平,提高HDL-C含量。TC(MD=-0.94,95%CI:-1.33~-0.55,P<0.01);TG(MD=-0.59,95%CI:-0.83~-0.35,P<0.01);LDL-C(MD=-0.51,95%CI:-0.64~-0.38,P<0.01);HDL-C(MD=0.23,95%CI:0.16~0.30,P<0.01)(4)中西药联合治疗NAFLD较单独西药治疗可明显降低NAFLD患者的HOMA-IR(MD=-0.58,95%CI:-0.73~-0.42,P<0.01)。(5)中西药联合治疗和单独西药治疗NAFLD的组间不良反应发生率差异无统计学意义(OR=1.20,95%CI:0.65~2.24,P=0.56>0.05),两组间在不良反应方面无显著差异。2.用药规律本次研究纳入中药组方38份,使用药物共计98种,累计频次418次。按药物功效分类,以补虚药(24.40%)使用最多,其次到利水渗湿药(18.18%)、活血化瘀药(13.16%)、清热药(11.00%)、理气药(8.61%)。使用频次为前10名的药物分别是:茯苓、山楂、柴胡、白术、泽泻、丹参、决明子、甘草、郁金、陈皮。将98种药物进行关联规则分析,共得到725条关联规则,结果提示高频药物之间关联性也较强。聚类分析共得到6个常用药物组合,分别是C1:茯苓、柴胡、白术、甘草、陈皮、党参;C2:山楂、泽泻、决明子、丹参、黄芪、三七;C3:郁金、茵陈、薏苡仁、苍术;C4:白芍、枳实、制何首乌;C5:当归、法半夏、赤芍;C6:大黄。结论中西药联合治疗NAFLD患者在提高临床总有效率,改善部分肝酶学指标、血脂水平指标、胰岛素抵抗方面较单独西药治疗具有一定优势;在不良反应方面,两者间无显著差异。纳入研究的中药组方治疗NAFLD的用药思路以疏肝健脾、益气为主,同时兼顾化湿清热、祛痰活瘀。