大秦艽汤加减治疗急性缺血性中风的临床研究

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目的:通过中西医结合方案(大秦艽汤加减+西医基础治疗)与西医基础治疗治疗缺血性中风急性期的对比研究,确定大秦艽汤对缺血性中风急性期患者的治疗作用和特点。方法:采用西医基础治疗基础上的加载试验设计,随机对照研究大秦艽汤治疗缺血性中风急性期风热瘀血、闭阻经络证中医证候和神经功能的变化。全面回顾中医学历代典籍及现代医学、文献等对缺血性中风病急性期的病因病机、病理生理、预防、治疗现状,结合关于缺血性中风的实验研究进展,对缺血性中风急性期中、西医治疗现状进行综述和分析。在此基础上,采用前瞻性、随机、对照研究的方法,将2009年5月至2011年10月在中国中医科学院西苑医院住院的80例缺血性中风急性期患者随机分为试验组和对照组,通过比较两组患者治疗后中医症状积分、神经功能缺损情况(NIHSS评分)、残疾程度(Rankin评分)、病死率等,分析中西医结合治疗方案(西医基础治疗+大秦艽汤加减)和西医基础治疗(单纯西医治疗)治疗缺血性中风急性期的疗效差异和作用特点。结果:(1)两组患者生存状况比较:大秦艽汤组和对照组在治疗后7天、治疗后14天、发病后28天、3个月、半年时患者均生存,两组比较无差异。(2)中医主要症状积分比较:大秦艽汤组治疗后7天和14天与治疗前比较,中医主要症状积分改善组内比较有显著性差异,(P<0.01)。对照组治疗后7天和14天与治疗前比较,中医主要症状积分改善组内比较也有显著性差异(P<0.01)。大秦艽汤组和对照组比较,治疗后7天中医主要症状积分改善组间比较无差异,(P>0.05);治疗后14天中医主要症状改善组间有统计学差异,(P<0.01)。说明大秦艽汤组治疗14天时改善中医主要症状的疗效优于对照组,而在治疗7天时两种治疗方案的差异尚未体现。说明大秦艽汤组和对照组均能明显改善患者主要中医症状。治疗14天后大秦艽汤组改善中医主要症状的效果优于对照组。(3) Rankin评分:自身前后比较,大秦艽汤组和对照组在发病后28天、发病后3个月Rankin评分与治疗前有显著性差异(P<0.01)。与对照组比较,大秦艽汤组发病后28天以及发病后3个月,与治疗前的Rankin评分差值组间比较无显著性差异(P>0.05)。说明大秦艽汤组和对照组均能明显改善患者的残疾程度,两种治疗方案在改善患者残疾程度方面无差异。(4) NIHSS评分情况:组内治疗前后NIHSS评分比较,大秦艽汤组和对照组在治疗后7天、14天、28天时均可显著降低患者的NIHSS评分(P<0.01),说明二种治疗方案在治疗后7天、14天、28天时均可显著改善患者的神经功能缺损情况,治疗后评分优于治疗前。组间治疗前后NIHSS评分比较,大秦艽汤组和对照组在治疗后7天、14天、28天时在降低患者NIHSS评分方面两组比较无统计学差异(P>0.05),说明二种治疗方案在治疗后7天、14天、28天时改善患者的神经功能缺损方面无差异。(5)中医临床疗效比较:治疗14天后大秦艽汤组总有效率为87.5%,对照组总有效率为66.7%,两组比较有统计学差异,P<0.01。提示大秦艽汤治疗组中医临床疗效显著优于对照组。结论:(1)大秦艽汤组并不能比对照组增加缺血性中风急性期患者生存状况;(2)大秦艽汤组改善中医主要症状的疗效在治疗14天后优于对照组;(3)大秦艽汤组和对照组均能明显改善患者的残疾程度,但两种治疗方案在改善患者残疾程度方面无差异;(4)大秦艽汤组改善缺血性中风患者神经功能缺损的疗效与对照组无差别;(5)大秦艽汤组在疗后7天时,与对照组两组中医临床疗效相当。治疗14天时,大秦艽汤组中医临床疗效显著优于对照组。结合临床研究结果和应用体会,认为缺血性中风急性期应用大秦艽汤治疗有助于改善患者的中医症状,提高患者的生活质量,疗效确切。
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