目的：以甲磺酸双氢麦角毒碱片为对照，评价参七颗粒治疗老年期血管性痴呆瘀阻脑络证的有效性和安全性。材料与方法：所有观察病例均为山东中医药大学附属烟台中医院门诊和住院患者。共入组血管性痴呆瘀阻脑络证病例231例，试验组115例，口服参七颗粒，12周为1疗程，治疗1疗程。对照组116例，口服甲磺酸双氢麦角毒碱片，疗程同试验组。完成治疗方案，可进行PPS分析的病例共219例，试验组和对照组分别109例和110例。观察试验组及对照组治疗前后的中医证侯积分、MMSE智能积分、ADL生活自理能力积分、单项症状体征疗效、凝血时间检查等，并进行统计学分析。结果：两组患者的中医证侯积分、MMSE智能积分、ADL生活自理能力积分疗效经统计学处理，无显著统计学意义(P＞0.05)，表明参七颗粒治疗血管性痴呆其中医证侯积分、MMSE智能积分、ADL生活自理能力积分疗效与甲磺酸双氢麦角毒碱片相似。两组患者治疗后部分单项症状体征疗效经统计学处理，有显著统计学意义(P＜0.05)，表明参七颗粒对部分单项症状体征的疗效优于甲磺酸双氢麦角毒碱片。治疗后凝血时间改变经统计学处理，有非常显著统计学意义(P=0.001)，表明参七颗粒对凝血功能改变的疗效显著优于甲磺酸双氢麦角毒碱片。结论：1．参七颗粒可明显改善患者的临床症状，提高患者的生活质量。2．参七颗粒对患者MMSE智能积分有明显改善作用。3．参七颗粒可明显改善患者生活自理能力。4．参七颗粒对患者的凝血时间有明显的延缓作用。5．参七颗粒在临床应用中未发现明显毒副作用。