论文部分内容阅读
目的：观察地佐辛复合罗哌卡因用于妇科手术患者术后硬膜外自控镇痛的效果及安全性,探讨复合罗哌卡因硬膜外自控镇痛时,地佐辛的合理剂量。方法：本研究经医院伦理委员会批准,术前访视时完成详情告知(包括术后镇痛方式、PCEA装置使用方法、VAS评分方法等,并签署知情同意书。)100例无椎管内麻醉禁忌的ASA Ⅰ～Ⅱ级、择期开腹手术妇科患者纳入本研究,随机分为五组,每组各20例,麻醉方法均采用腰-硬联合麻醉。全部患者术前30分钟肌注阿托品0.5mg及咪达唑仑5mg,入室后连接多功能麻醉监护仪,监测心电图、心率、无创血压、血氧饱和度,记录麻醉前监测参数3次,取平均值作为基础对照值。建立一侧上肢静脉通路,输注乳酸钠林格氏液500ml扩容。患者取右侧卧位,常规消毒、铺无菌巾后,L2-3实施腰-硬联合麻醉穿刺成功后,蛛网膜下腔注入0.75%罗哌卡因2m1+10%葡萄糖1ml重比重液,向头端置入硬膜外导管3cm,腰麻阻滞平面控制在T6以下,麻醉满意后开始手术。术中根据阻滞平面及手术需要,经硬膜外导管追加0.75%罗哌卡因5-7m1,以维持麻醉效果满意为准,手术结束前30分钟不再追加局麻药。PCEA分组采取随机、双盲法,给药方式采用负荷剂量+PCA模式：镇痛液配方A组：0.005%吗啡+0.125%罗哌卡因+0.0025%氟哌利多；B、C、D、E组分别为地佐辛浓度0.005%、0.01%、0.015%、0.02%,罗哌卡因及氟哌利多浓度同A组,各组镇痛液均用0.9%生理盐水稀释至150m1。负荷剂量A组为吗啡2mg+氟哌利多1mg,B、C、D、E四组均为地佐辛2mg+氟哌利多lmg,生理盐水稀释至5m1,手术结束前30分钟,经硬膜外导管缓慢推注计划负荷剂量,接镇痛泵。镇痛泵输注参数设定：背景剂量2ml/h,PCA剂量0.5m1/次,锁定时间15分钟。分别于开始镇痛后2、4、6、12、24、48h由不了解分组情况,也不知道给药成分的专人进行定时随访,记录随访当时各组血压、心率、呼吸频率及血氧饱和度、视觉模拟评分(VAS), Ramsay镇静评分、改良Bromage分级法测定术后6、12、24及48h下肢运动神经阻滞分级,记录镇痛期头痛、头晕、恶心、呕吐、皮肤瘙痒、呼吸抑制等不良反应情况。记录术后自主排气时间、PCEA有效按压次数。最后一次随访时,由随访者询问患者对本次PCEA效果的整体评价,结合VAS、Ramsay和改良Bromage分级、不良反应发生情况等,将PCEA效果分为三级：满意(随访中有4次以上VAS≤3、2≤Ramsay评分≤3、改良Bromage分级0-1分、恶心、呕吐、瘙痒、呼吸抑制等≤1项)；基本满意(随访5次中,有2次VAS≥3、Ramsay评分≧3、改良Bromage分级≧2、不良反应≤2项)；不满意(随访5次中,有2次VAS≥5、Ramsay评分≥3、改良Bromage分级≥3、不良反应≥2项)。结果：1、一般情况五组患者身高、体重、年龄、手术时间及术中失血量等差异均无统计学意义(P>0.05)。2、五组患者生命体征的基础值以及术后各随访时间点的血压、心率、呼吸频率、血氧饱和度比较差异均无统计学差异(P>0.05)。3、镇痛效果的比较五组患者术后48小时内VAS评分虽略有差异,但均≤3分,提示镇痛效果满意。B组术后2h时VAS评分(均数±标准差)2.97±1.32,高于A(1.49±0.33)、D(1.87±0.63)、E(1.60±0.27)三组,差异有统计学意义(P均<0.05)；C组(2.03±0.53)高于A、E组,差异有统计学意义(P均<0.05)；C组与B组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。此后随访的4、6、12、24及48h时,B组VAS评分均高于A、C、D、E各组,差异有统计学意义(P<0.05),A、C、D、E四组VAS评分组间比较无差别,差异无统计学意义(P均>0.05)。B组按压镇痛泵次数平均5.3±3.2次,显著多于其它组(P<0.05),需补救镇痛5例,明显多于其他四组,差异有统计学意义(P<0.05)。4、镇静效果(Ramsay评分)比较五组患者术后48小时内各时点的Ramsay评分比较差异均无统计学差异(P>0.05)。5、镇痛期间下肢运动神经阻滞分级(改良Bromage分级)五组之间比较差异无统计学意义(P均>0.05)。6、不良反应比较五组患者均无呼吸抑制发生,组间比较无统计学差异(P>0.05)；恶心、呕吐的发生例数A、E组高于B、C、D组差异有统计学意义(P<0.05),A组与E组比较差异无统计学意义(P>0.05)；皮肤瘙痒发生例数A组(3例)高于B、C、D、E组(均为0例)差异有统计学意义(P<0.05)。7.、各组患者自主排气时间A(33.2±4.2h)、E(33.1±2.5h)组与B、C、D组(分别为27.3±1.8h；27.3±1.9h；27.5±1.8h)比较排气时间明显延长,差异有统计学意义(P<0.05),A组与E组比较以及B、C、D三组比较差异无统计学差异(P>0.05)。8.、各组患者对本次镇痛满意度调查：C、D两组患者满意度高于A、B、E三组,差异有统计学意义(P均<0.05)；C、D组间比较差异无统计学意义(P<0.05)；A、B、E组间比较差异无统计学意义(P<0.05)。结论：①复合罗哌卡因PCEA,地佐辛效果与吗啡相似,同样安全、有效。②0.01%～0.015%地佐辛组PCEA镇痛效果可靠,患者满意度高,不良反应少,可供临床选择。