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目的:观察养血柔肝方治疗肝硬化代偿期门脉高压症患者的临床疗效,并与盐酸普萘洛尔片对照组相比较,评价养血柔肝方对肝硬化代偿期门脉高压症的治疗效果。方法:选择住院治疗的符合肝硬化代偿期门静脉高压症诊断标准的患者60例,按随机对照原则分为治疗组(30例)和对照组(30例),对照组予盐酸普萘洛尔片剂,治疗组予养血柔肝方,两组疗程均为3个月。在治疗前后分别观察患者的临床症状、体征、肝功能、血清肝纤维化指标、肝脏硬度值、食管胃底静脉曲张程度、门静脉内径(Diameter of portal vein,Dpv)、门静脉血流速度(Velocity of portal vein,Vpv)的变化,比较两组患者的疗效。结果:(1)两组患者治疗后临床症状、体征均有不同程度改善,中医症候总积分值下降。治疗组疗效明显优于对照组,组间比较差距有统计学意义。(P<0.05)。(2)两组病例治疗后肝功能指标ALT,TBIL,ALB均有不同程度的好转。两组病例治疗后ALT,TBIL下降水平差异显著,组间比较有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组ALB均升高,但两组之间的差异无统计学意义(P>0.05)。(3)两组治疗后血清肝纤维化指标HA,PCⅢ,IV-C,LN均有不同程度下降,治疗组治疗前后差异有显著性(P<0.05),对照组治疗前后比较差异无显著性(P>0.05)。两组治疗后比较(P<0.05),差异有统计学意义。(4)两组治疗后肝脏硬度值下降,治疗组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05),对照组治疗前后比较差异无显著性(P>0.05)。两组治疗后比较(P<0.05),差异有统计学意义。(5)两组治疗后食管胃底静脉曲张程度均有减轻,治疗组与对照组比较(P<0.05),差异具有统计学意义。(6)治疗组服用养血柔肝方3个月后门静脉内径、血流量与治疗前比较差异具有显著性(P<0.05),血流速度治疗后与对照组比较差异无显著性(P<0.05)。结论:养血柔肝方能有效改善肝硬化代偿期门脉高压症患者的临床症状及体征,改善肝功能,降低血清肝纤维化指标,减轻食管胃底静脉曲张程度,能够使患者门静脉内径回缩及门静脉血流量较前下降。其作用机制体现了养血柔肝方的“柔肝软坚”功效,具体疗效机制有待于进一步明确。