目的:观察桥本1号方对肝郁脾虚型桥本甲状腺炎患者临床症状、自身抗体水平(TG-Ab、TPO-Ab)、补体C3、C4及IL-8的影响,从而进一步揭示桥本1号方对免疫系统调节的作用机制。方法:纳入确诊为肝郁脾虚型桥本甲状腺炎的患者(仅TG-Ab、TPO-Ab阳性)72例,按随机方法分为治疗组、对照组各36例,分别给予桥本1号方(颗粒剂)、夏枯草胶囊进行疗效观察。观察4周为一个疗程,共观察3个疗程。结果:(1)在改善临床症状和降低TPOAb、TGAb水平方面,治疗组、对照组与治疗前相比均有显著性差异(P﹤0.01);治疗后组间比较,TGAb有明显差异(p﹤0.05),临床症状、TPOAb有显著差异(P﹤0.01);(2)在调整补体C3、C4水平及降低IL-8方面,治疗组与治疗前相比有显著差异(P﹤0.01),而对照组无明显差异(P﹥0.05);治疗后组间比较,C4有明显差异(p﹤0.05),C3、IL-8有显著差异(P﹤0.01);(3)在甲状腺侧叶及峡部厚度和甲状腺功能方面,治疗前后组间及组内比较均无差异(P﹥0.05)。结论:桥本1号方可明显改善肝郁脾虚型桥本甲状腺炎患者的临床症状,尤其在改善情志抑郁、胸胁胀满或疼痛、倦怠乏力等方面,具有明显的优势。同时,桥本1号方在降低TG-Ab、TPO-Ab方面,亦显示显著的疗效,明显优于对照组。研究同时发现,桥本1号方对补体C3、C4及IL-8有一定的调整作用,提示桥本1号方可能是通过调整患者的免疫状态以达到降低甲状腺自身抗体的效果,其深层次的机理有待进一步的研究。