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目的:通过观察滋髓生血胶囊治疗慢性再生障碍性贫血(CAA)后患者的临床症状、体征、中医症候以及外周血细胞计数、T细胞亚群、骨髓CD34~+细胞的变化情况。旨在探讨补肾益精、气血阴阳并补中药制剂滋髓生血胶囊治疗慢性再生障碍性贫血的作用机制。方法:1.将2012年9月至2013年9月期间在河南省中医院血液科就诊的符合纳入标准的60例慢性再生障碍性贫血患者,采用随机分配卡法将60例患者分为治疗组30例和对照组30例。治疗组给予滋髓生血胶囊联合环孢素胶囊、司坦唑醇片口服治疗,对照组仅给予环孢素胶囊、司坦唑醇片口服治疗,以3个月为一疗程,2个疗程后评价疗效。2.两组患者均于治疗前、治疗后由院内血液分析仪查外周血细胞计数;治疗前、治疗后均由康圣环球医学特检集团采用流式细胞术行T细胞亚群、骨髓CD34~+细胞相对计数的检查;两组患者治疗期间均查肝肾功能、心电图等安全性指标。3.分别记录并比较两组患者治疗前后的症候评分、外周血细胞数目、T细胞亚群及骨髓CD34~+细胞相对计数的变化情况。4.数据使用SPSS18.0统计分析软件处理,计量资料经检验服从正态分布后采用t检验,计数资料采用卡方检验,等级资料用Ridit分析,P<0.05说明差异具有统计学意义,定量数据均以sx±表示。结果:1.临床疗效:治疗组的疗效例数为:基本治愈、缓解、明显进步、无效的例数分别为3、11、13、3,总有效率为90%;对照组的疗效例数分别为1、9、12、8,总有效率为73.33%;通过统计学分析治疗组的总有效率高于对照组(P<0.05),两组治疗后总有效率相比有显著差异(P<0.05)。2.外周血细胞计数:治疗后治疗组和对照组的外周血中白细胞计数、血红蛋白含量、血小板计数均较治疗前显著升高(P<0.05),且治疗后治疗组的外周血细胞计数较对照组升高显著(P<0.05)。3.T细胞亚群:治疗后治疗组和对照组的T辅助细胞(CD3+CD4+T细胞)、CD3+CD4+/CD3+CD8+比值均较治疗前显著升高(P<0.05),且治疗后治疗组的T辅助细胞较对照组升高显著(P<0.05);治疗后两组患者的T抑制细胞(CD3+CD8+细胞)均较治疗前显著下降(P<0.05),且治疗后治疗组的T抑制细胞较对照组升高显著(P<0.05)。4.骨髓CD34~+细胞相对计数:治疗后治疗组和对照组的骨髓CD34~+细胞相对计数均较治疗前显著升高(P<0.05),且治疗后治疗组的骨髓CD34~+细胞相对计数较对照组升高显著(P<0.05)。5.中医症候疗效:治疗组患者的疗效例数为临床痊愈4例、显效17例、有效7例、无效2例,总有效率为93.33%;对照组患者的疗效例数为临床痊愈2例、显效11例、有效10例、无效7例,总有效率为76.67%;通过统计学分析治疗组的中医症候总有效率高于对照组(P<0.05),具有显著性差异,治疗组的治疗效果优于对照组。结论:1.滋髓生血胶囊不仅对慢性再生障碍性贫血患者的临床症状具有明显改善作用,还可明显提高其外周血细胞计数,调节异常免疫功能,提升骨髓CD34~+细胞相对计数,说明该中药制剂具有很好的治疗效果;并且治疗期间两组患者均未出现明显毒副作用及不良反应,说明该中药制剂可安全服用。2.滋髓生血胶囊改善慢性再生障碍性贫血患者的中医症候疗效明显优于单纯西药治疗。3.滋髓生血胶囊治疗慢性再生障碍性贫血的作用机制:通过本课题研究发现此类补肾益精、气血阴阳并补中药可通过升高T辅助细胞,降低T抑制细胞,从而调节免疫,减少血细胞的破坏。并有促进骨髓造血干细胞的分化成熟的作用,使血细胞的生成及释放增加,达到升高血细胞的目的。