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目的：急性早幼粒细胞白血病(APL)是急性髓性白血病(AML)中的一个特殊亚型，是目前唯一仅通过药物即可治愈的急性髓性白血病，目前可以将70％APL病人治愈，但仍有15％～30％病人因复发及相关并发症死亡。并且多次应用化疗及亚砷酸医疗费用昂贵，治疗相关不良反应事件多，患者生活质量较差，而限制了部分患者的治疗。本课题组采用中西医结合方法治疗APL，通过观察本方案对APL患者3年及5年DFS生存率、白血病微小残留病灶、治疗相关不良反应事件、生活质量改善等情况的研究，从而得出本方案可以延长患者生存期，提高治愈率。值得进一步推广。
方法：选择2003年1月1日～2010年12月31日该院住院或门诊治疗已达5年的患者，共127例，符合张之南等编著《血液病诊断及疗效标准》第三版之急性早幼粒细胞白血病诊断标准及疗效标准。中医证候符合《2002中药新药临床研究指导原则》中气阴两虚型表现。随机分为两组，治疗组68例采用的治疗方法：①缓解后应用HA、DA方案交替共应用六次。HA(高三尖酯碱1.5mg/m2.d静脉输注7d，阿糖胞苷100mg/m2.d静脉输注7d)方案，休息23天；DA（柔红霉素30mg/m2.d静脉输注3d，阿糖胞苷100mg/m2.d静脉输注7d）方案，休息23天。并常规鞘内注射MTX、Ara-c、D.S预防及治疗中枢神经系统白血病。②三年内A、B方案交替。A方案：6-MP（50mg日二次服用5天，休息二天，共应用四周）+MTX（15mg周一次服用，休息六天，共应用四周）口服四周，休息10天；中药（雄黄1g装入空心胶囊口服，太子参20g，川芎15g，巴戟天15g，姜黄15g，苦参30g，白花蛇舌草45g，虎杖15g，黄药子15g，何首乌15g，贯众15g，甘草10g)水煎服共用20天，休息10天；应用HA方案，休息23天；B方案：6-MP+MTX口服四周，休息10天；全反式维甲酸20mg日二次，服共用20天，休息10天；DA方案，休息23天。③三年到五年C与D方案交替。C方案：6-MP+MTX口服四周，休息40天；中药水煎服共用20天，休息40天；D方案：6-MP+MTX口服四周，休息40天；全反式维甲酸20mg日二次，服共用20天，休息40天。对照组59例采用常规治疗方法：缓解后应用DA、HA、AA、MA、EA、TA方案交替化疗3年，1年内化疗后休息23天；并常规鞘内注射MTX、Ara-c、D.S预防及治疗中枢神经系统白血病。第2年化疗后休息53天，第3年化疗后休息83天。4年到5年之间，每半年应用一次化疗。化疗间歇期服用全反式维甲酸20mg日二次，服共用20天，或静脉输入亚砷酸10mg/d×20天。所有患者每次应用化疗前进行心电图、骨髓穿刺术、腰椎穿刺术、肝肾功能检查，每半年进行1次PML/RaRα融和基因检查，3年、5年时采用流式细胞仪复查白血病微小残留病灶。观察临床3年DFS生存率、5年DFS生存率、治疗后患者气阴两虚症状改善情况、化疗后合并感染情况、化疗后合并出血贫血情况、合并中枢系统白血病情况。
结果：治疗组三年DFS生存率为88.24％，对照组三年DFS生存率为77.97％，二者有显著统计学差异。治疗组五年DFS生存率为85.29％，对照组五年DFS生存率为76.27％，治疗组与对照组间存在统计学差异。患者乏力、纳差、困倦、五心烦热、潮热盗汗等气阴两虚症状，通过临床症状评分得出治疗组症状较对照组明显改善。患者化疗后合并感染情况，有明显统计学差异。治疗组在化疗后贫血、出血程度较对照组明显减轻，有统计学意义。患者治疗过程中合并中枢系统白血病情况无明显不同，无统计学差异。
结论：
1、中西医结合治疗急性早幼粒细胞白血病与对照组相比明显提高了患者三年DFS生存率及五年DFS生存率。
2、急性早幼粒细胞白血病通过中西医结合治疗，减少了化疗后合并感染率，减轻患者痛苦，减少患者经济及心理负担。
3、通过中西医结合治疗，使患者气阴两虚症状得到明显改善。
4、通过中西医结合治疗，有效改善了患者化疗后贫血及出血情况，减少了红细胞及血小板的输入，改善了患者的生活质量。
5、通过中西医结合治疗，使患者的微小残留白血病细胞进一步清除。临床应用显示出较好效果。