目的：①通过高效液相色谱法（HPLC）检测骆驼蓬总碱中去氢骆驼蓬碱的含量，以作为总碱提取的质控指标。②通过鼠伤寒沙门氏菌营养缺陷型回复突变试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子致畸试验，观测骆驼蓬总碱的致突变性反应，对骆驼蓬总碱的致突变性毒性反应发生的危害程度进行安全性评价，为拟开发抗消化系统恶性肿瘤的新药骆驼蓬总碱提供安全用药剂量的参考范围。　　 方法：⑴骆驼蓬总碱中去氢骆驼蓬碱的含量测定：通过高效液相（HPLC）色谱法，检测骆驼蓬总碱中去氢骆驼蓬碱的含量。色谱柱：十八烷基硅烷硅胶填充柱；流动相：甲醇-0.01 mol·L-1硫酸铵溶液-二乙胺(60∶40∶0.4)；检测波长320 nm。⑵致突变试验：鼠伤寒沙门氏菌营养缺陷型回复突变试验(Ames试验) ：采用平板掺入法，设4个剂量组分别为40、200、1000、5000μg/皿，溶剂为二甲基亚砜，同时设有阳性物对照组、溶剂对照组和未处理对照组，均包括加S-9和不加S-9两种情况；小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验：通过对昆明种小鼠灌胃给药229.68、114.84、57.42mg/kg三个剂量的骆驼蓬总碱混悬液，观察骆驼蓬总碱对小鼠骨髓细胞的致突变作用及细胞毒性反应；小鼠精子致畸试验：通过对昆明种雄性小鼠灌胃给药574.21、287.11、143.55mg/kg三个剂量的骆驼蓬总碱混悬液，观察骆驼蓬总碱对小鼠精子的致突变作用。　　 结果：①骆驼蓬总碱中去氢骆驼蓬碱的含量测定：所测骆驼蓬总碱中去氢骆驼蓬碱的含量为10.88％；骆驼蓬种子中去氢骆驼蓬碱的含量为3.64％。②致突变试验：鼠伤寒沙门氏菌营养缺陷型回复突变试验(Ames试验) ：各组在加与不加S-9的情况下，其回变菌落数均未超过其自发回变菌落数的2倍；小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验：骆驼蓬总碱各剂量组内雌、雄小鼠的骨髓细胞微核发生率均在正常范围内，且未见有剂量依赖性关系，嗜多染红细胞/成熟红细胞（PCE/NCE）的比值也在正常值范围之内。骆驼蓬总碱三个剂量组对小鼠骨髓微核率的影响，与对照组比较差异无显著性意义（P>0.05）；小鼠精子致畸试验：骆驼蓬总碱各剂量组的精子畸形率均在正常范围之内，且未见有剂量依赖性关系。骆驼蓬总碱三个剂量组对精子畸形率的影响与对照组比较差异亦无显著性意义（P>0.05）。　　 结论：⑴骆驼蓬总碱中去氢骆驼蓬碱的含量为10.88％；骆驼蓬种子中去氢骆驼蓬碱的含量为3.64％。本实验所测骆驼蓬总碱中去氢骆驼蓬碱的含量与文献报道基本相符。⑵在本实验条件下，对骆驼蓬总碱所进行的致突变试验各项观测指标检测显示均为阴性；提示，骆驼蓬总碱未见有致突变性毒性反应发生。