目的:　　1.比较定清片联合化疗与单纯化疗治疗急性白血病复发患者的临床疗效。　　2.研究定清片及其拆方在体外对急性白血病复发患者骨髓细胞的影响和作用。　　3.探讨定清片在临床和体外局部真实世界中抗击白血病复发的效应环节。　　方法:　　1.在临床研究部分，采用随机对照研究方法，将符合纳入标准的60例急性白血病复发患者分为2组，每组30例。分别予定清片联合化疗和单纯化疗干预，观察比较两组治疗前后的骨髓缓解率、血常规变化、中医证候疗效、感染发生率和不良反应发生情况。　　2.在实验研究部分，设立急性白血病复发患者、急性白血病完全缓解患者各20例及非血液系统肿瘤患者10例共3组，采用功效拆方分析的方式，使用定清片全方及“扶正”和“祛邪”各组拆方组成的药物在体外分别干预全骨髓细胞，并行细胞培养48小时，运用流式细胞术和western blot的方法，比较干预前后流式细胞术中CD34+细胞比率和Gfi1基因表达水平，从而对定清片在影响白血病复发中的效应和作用环节进行研究。　　结果:　　1.在临床研究部分，试验组和对照组在治疗后的骨髓总缓解率比较无明显统计学差异（P＞0.05）。在组内的年龄分层比较中，大于60岁患者的总骨髓缓解率低于低龄组（P＜0.05），两者有统计学差异。在治疗后试验组的白细胞和血小板计数高于对照组，两者比较有统计学差异(P＜0.05)，两组间血红蛋白浓度比较无统计学差异（P＞0.05）。在组内的年龄分层比较中，高龄和低龄组无统计学差异(P＞0.05)。　　2.在临床研究部分，试验组和对照组的中医证候疗效比较，试验组的总有效率高于对照组，两组之间有统计学差异（P＜0.05）。而在各组中年龄分层所表现的差异性不明显（P＞0.05）。试验组和对照组在治疗后的感染发生率比较，试验组低于对照组，两者在不良反应发生情况比较中，试验组也低于对照组，以上两组间比较均有统计学差异(P＜0.05)。　　3.在体外实验研究部分，流式细胞术检测CD34+细胞比率的比较，急性白血病复发组、缓解组和非血液系统肿瘤组在定清片全方及“扶正”和“祛邪”各组拆方组成的药物干预前，其中复发组明显高于缓解组和非血液系统肿瘤组（P＜0.01），缓解组和非血液系统肿瘤组无统计学差异（P＞0.05）。在药物干预后，三组组间比较与干预前相同。在组内配对比较中，复发组中定清片全方组和祛邪组分别与干预前相比呈降低趋势，有统计学差异（P＜0.05）;扶正组和空白组与干预前相比无统计学差异（P＞0.05）。其余组内比较未见明显统计学差异(P＞0.05)。　　4.在体外实验研究部分，Gfi1基因表达比较，急性白血病复发组、缓解组和非血液系统肿瘤组在定清片全方及“扶正”和“祛邪”各组拆方组成的药物干预前，其中复发组明显高于缓解组和非血液系统肿瘤组（P＜0.01），缓解组和非血液系统肿瘤组无统计学差异（P＞0.05）。在药物干预后，三组组间比较与干预前相同。在组内比较中，复发组中定清片全方组和祛邪组分别与干预前相比也呈降低趋势，有统计学差异（P＜0.05）;扶正组和空白组与干预前相比无统计学差异。其余组内比较未见明显统计学差异（P＞0.05）。　　结论:　　1.定清片联合化疗治疗急性白血病复发患者，在西医疗效上与单纯化疗组相当，但更利于化疗后白细胞及血小板的恢复，减少感染及相关并发症的产生，所产生的不良反应也低于单纯化疗组;在中医证候疗效上优于单纯化疗组。　　2.定清片及“祛邪”组拆方对白血病复发患者的体外骨髓中白血病细胞有一定抑制作用，表现为干预后CD34+细胞比率减少和Gfi1基因表达水平降低，其具体作用途径还有待进一步研究。