聚乳酸骨止血胶对松质骨创面止血和生物降解作用的实验研究

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目的 研制一种对松质骨创面出血既有良好止血作用又具有生物降解作用的新型骨止血胶,通过动物实验初步验证其止血有效,能够完全降解、吸收。 实验材料与方法 1、聚乳酸骨止血胶的制备: 聚乳酸由山东医疗器械研究所提供,由乳酸脱水制得丙交酯,进一步经开环聚合法制备聚乳酸胶状剂,平均分子量2000~3000,常温下为固态、胶状物,分袋(2g/袋)密封包装,环氧乙烷熏蒸72小时,常温下保存、备用。 2、实验动物及其它材料: 实验动物 健康日本大耳白兔20只,雌雄不限,体重3-4.5kg,由沈阳军区总医院动物实验科提供。 医用无菌骨蜡 由沈阳军区总医院制剂室提供。 3、实验方法: 健康日本大耳白兔20只,双侧髂嵴外侧切口,分离、显露髂骨外板。分别于两侧髂骨外板以直径5mm的钻头钻成深度为4mm外层骨板松质骨创面,每侧2个,相距1.5~2.0cm。左侧使用聚乳酸骨止血胶(A组)、骨蜡(B组)填充止血,对侧使用聚乳酸骨止血胶(A组)填充止血、空白组(C组)对照。分别记录各组1分钟、10分钟后创面止血情况;术后2、4、8、12周分4批随机抽取动物,处死后取材。分别观察各组在创面愈合方面的差异。 实验结果 *止血效果观察: 使用骨止血胶前滚骨各创面出血均为渗血。聚乳酸骨止血胶组二分钟内创面出血基本停止,少部分创面周围可见少量渗血,止血胶与创面粘附较好,未见脱落,观察10分钟后创面出血完全停止,止血胶与骨创面粘附牢固,未见脱落。骨蜡组1分钟后创面出血完全停止,观察10分钟创面均未见出血,骨蜡与创面粘附牢固、无脱落。空白组10分钟后创面无1例停止渗血,随观察时间延长出血量增多。 应用配对资料的 X’检验比较聚乳酸骨止血胶组与骨蜡组在止血效果方面的差异(P>o.05人尚不能认为骨止血胶组与骨蜡组在创面止血有效率方面存在统计学差异。 2、生物降解作用观察: 聚乳酸骨止血胶组随时间推移创面逐渐变浅、缩小,创面内残留止血胶体积逐渐减少,至术后12周,创面内止血胶完全降解。吸收尼u面完全为新生的骨组织所替代。镜下观察:术后8周创面内大量骨细胞填充,成骨细胞增生活跃,大量新生骨小梁形成,呈网织状结构。术后12周,缺损区完全由新生骨代替,骨小梁更趋成熟,骨缺损修复完成。 骨蜡组创面内骨蜡填充物自始至终存在尼9面无愈合迹象。术后12周,所有创面无一例骨性愈合,体积无明显变化。镜下观察:创面边缘骨小梁萎缩,有较多炎性细胞存在,缺损区未见任何组织长人。 空白组随时间推移创面逐渐为纤维疤痕组织所填充、覆盖,术后8周,创面边缘有所扩大,基底变浅,获得一定程度的愈合。至术后12周,创面基本骨性愈合。镜下观察:创缘可见成骨细胞 ·二·增生,新生骨组织填充创面基底,缺损区可见纤维疤痕组织生长,覆盖创面。 结 论 本实验所研制的聚乳酸骨止血胶止血迅速、有效,能够完全降解、吸收,可作为良好的松质骨创面止血胶,是一种临床应用价值较大的松质骨创面专用止血剂和修复填充材料,进一步研究有望成为骨蜡的替代产品。
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