股骨颈动力交叉钉系统与空心螺钉治疗股骨颈骨折的Meta分析

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背景与目的股骨颈骨折在髋部骨折占比中高于转子间骨折,最常发生于老年人。近年来随着建筑业及高速公路的发展,高空坠落、交通事故等意外发生率随之增加,青壮年股骨颈骨折的发病率亦呈上升趋势。相比于其他部位的骨折,股骨颈骨折具有解剖部位特殊,剪力大,血供特殊,易发生骨折不愈合和股骨头缺血坏死等特点,是一种常出现严重并发症的损伤。目前,闭合复位内固定术仍是临床治疗股骨颈骨折的主要方法之一,此方式手术创口小、术后髋关节功能恢复良好,但并发症的发生率较高,如股骨颈短缩、股骨头坏死等,一旦出现股骨头坏死,往往需要二次手术干预。内固定装置的选择对手术的成功率和术后并发症的发生率尤为关键,然而目前临床对选择何种内固定物最利于股骨颈骨折的治疗仍有争议。股骨颈动力交叉钉系统(Femoral Neck System,FNS)是由瑞士国际内固定研究学会(AO)联合强生(JJMC)公司设计研发的新型内固定系统,拥有优良的生物力学性能,但是其临床疗效和安全性仍未可知。本研究旨在通过Meta分析的统计学方法,系统性评价与传统内固定装置空心螺钉(Cannulated Screws,CS)相比,股骨颈动力交叉钉系统(Femoral Neck System,FNS)治疗股骨颈骨折的疗效与安全性。方法制订纳入和排除标准,计算机检索PubMed、Cochrane library、Embase、中国知网、万方数据库、VIP数据库、中国生物医学文献服务系统、中国临床试验注册中心等数据库,检索FNS治疗股骨颈骨折的随机对照试验和回顾性队列研究,检索时间均为2017年1月至2021年12月。由2位作者分别进行质量评估并提取数据资料。结局指标包括手术时间、术中透视次数、术中出血量、骨折愈合时间、6个月后髋关节功能评分、股骨颈短缩率、股骨头坏死率、骨不连发生率。将最终纳入的文献数据整理后使用RevMan 5.4软件进行荟萃分析。结果本研究共纳入1项随机对照试验、9项回顾性队列研究,共750例患者(FNS338例,CS组412例),两组患者术前一般资料及随访时间进行比较,差异均无统计学意义,具有可比性。Meta分析结果显示:与传统内固定装置空心螺钉(Cannulated Screws,CS)相比,FNS治疗股骨颈骨折在手术时间[MD=-8.23,95%CI(-15.19,-1.27),P=0.02]、术中透视次数[MD=-10.45,95%CI(-13.77,-7.13),P<0.00001]、骨折愈合时间[MD=-0.72,95%CI(-1.15,-0.29),P==0.001]、6个月后髋关节功能[MD=4.10,95%CI(1.88,6.32),P=0.0003]、股骨颈短缩率[RR=0.63,95%CI(0.47,0.83),P=0.009]方面均优于 CS 方案。在术中出血量[MD=9.37,95%CI(0.00,18.74),P=0.05]、股骨头坏死率[RR=0.48,95%CI(0.20,1.12),P=0.09]、骨不连发生率[RR=0.51,95%CI(0.21,1.24),P=0.14]方面,FNS 方案与 CS 方案的差异并无统计学意义。结论与CS相比,FNS治疗股骨颈骨折的手术时间更短、术中透视次数更少、骨折愈合时间更短、术后6个月髋关节功能恢复更好、股骨颈短缩的发生率更低。因此,与CS相比,FNS治疗股骨颈骨折的临床疗效和安全性更好。
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