目的通过观察活血通络方加减联合西药(试验组)治疗血瘀型糖尿病下肢血管病变的临床疗效,并与辛伐他汀片、阿司匹林肠溶片和羟苯磺酸钙分散片组(对照组)进行对照,客观评价活血通络方加减联合西药治疗糖尿病下肢血管病变的临床疗效。方法按照随机对照的原则将符合纳入条件的64例糖尿病下肢血管病变患者分为试验组32例和对照组32例,在降糖、降压、糖尿病教育、活动锻炼等基础治疗上,对照组口服辛伐他汀片、阿司匹林肠溶片和羟苯磺酸钙分散片治疗,试验组在对照组基础上给予活血通络方加减治疗,疗程均为8周,通过观察患者临床症状、体征、血脂、血液流变学、踝臂血压指数、心脏-脚踝血管指数、下肢血管彩色多普勒超声等指标的变化,比较并评价两组治疗效果。结果1治疗后临床综合疗效比较,试验组总有效率为50%,对照组为13.33%,两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。2主要症状体征疗效比较,试验组治疗后下肢疼痛、发凉、麻木、乏力、间歇性跛行、足背动脉搏动减弱或消失的有效率分别为37.5%、70.83%、64.71%、76%、33.33%、20%,对照组各项的有效率分别为9.09%、13.64%、16.67%、20.83%、0、0；试验组对患者下肢发凉、麻木和乏力症状的改善明显优于对照组(P<0.01)。另外,两组治疗后各自症状体征积分均较治疗前下降(P<0.05),治疗后两组之间积分比较差异有统计学意义(P<0.05)。3两组患者总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇治疗后与治疗前相比均明显下降(P<0.05),治疗后组间比较差异有统计学意义(P<0.05)；试验组高密度脂蛋白胆固醇治疗后与治疗前相比明显升高(P<0.05),对照组则与治疗前无明显差异(P>0.05),治疗后组间比较具有显著性差异。4血液流变学指标比较,1.00、5.00切变率下试验组治疗后全血粘度明显下降(P<0.05),治疗后组间比较P<0.05,差异有统计学意义；试验组血浆粘度、红细胞聚集指数治疗后均明显下降(P<0.05),对照组治疗前后比较P>0.05,治疗后组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。5两组患者双侧踝臂血压指数、心脏-脚踝血管指数、下肢血管彩色多普勒超声积分治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后组间比较也无显著性差异(P>0.05)。结论1活血通络方加减联合西药治疗血瘀型糖尿病下肢血管病变疗效较好；2活血通络方加减联合西药能明显改善糖尿病下肢血管病变患者的症状体征,对下肢发凉、麻木和乏力症状的改善尤为显著；3活血通络方加减联合西药能显著降低糖尿病下肢血管病变患者的总胆固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白胆固醇,升高高密度脂蛋白胆固醇,降低全血粘度、血浆粘度及红细胞聚集指数；4活血通络方加减联合西药临床上无不良反应,安全性好。