目的:本研究以前瞻性随机对照的实验方法,观察乳腺癌患者化疗所致恶心呕吐(chemotherapy induced nausea and vomiting,CINV)的情况、对功能生活的影响以及胃肠疾病中医症状等指标,评价甘草泻心汤联合西医常规止吐方案和单纯西医常规止吐方案,对于改善乳腺癌寒热错杂型患者化疗所致延迟性恶心呕吐的有效性和安全性,为临床治疗提供参考依据。方法:本研究纳入2018年6月至2019年1月广东省第二中医院乳腺科以AC方案(吡柔比星+环磷酰胺)术后辅助化疗的乳腺癌患者62例,采用随机数字法将入组患者随机分成治疗组和对照组。其中,对照组于化疗前30分钟、化疗结束后30分钟分别静脉推注昂丹司琼8mg及奥美拉唑60mg,化疗后静脉滴注地塞米松1Omg 1次;化疗后第二天静脉推注昂丹司琼8mg,连续4天;治疗组在对照组的基础上,化疗当天开始口服甘草泻心汤,连续5天。记录的数据包括:1.患者的年龄、身高、体重、体表面积、KPS评分等基线资料;2.化疗后24小时、化疗后第4天使用MASCC止吐工具评分;3.化疗后第4天记录功能生活指数-呕吐量表(Functional Living Index-Emesis,F,LIE);4、化疗后24小时、48小时、72小时记录胃肠疾病中医症状评分表;5、化疗前、化疗结束后第4天测定血常规、肝肾功能等安全性指标。利用EXCEL对数据进行管理和维护,采用SPSS 22.0统计软件建立数据库以及分析数据。计量资料采用均数±标准差(x±s)表示。两组间均值比较,采用独立样本t/t’检验,先进行方差齐性F检验,如方差齐,采用t检验,若方差不齐,改用t’检验。所有非正态分布计量资料以平均秩次(R)和四分位数(P25,P50,P75)表示,非正态分布计量资料、小样本(n<50)构成比和等级资料中位数的比较,以频数(f)、构成比或百分率(P)和平均秩次(R)表示,两组间中位数比较采用Mann-Whitney U非参数检验。二次测量非正态计量、计数或等级资料采用自身配对检验。检验水准:a=0.05。结果:1.经MAT量表测定,①在呕吐方面,两组患者化疗后24小时内均未出现呕吐;24小时后呕吐情况,与对照组比较,治疗组有效率有显著性差异(P<0.05);与24小时内相比,两组患者呕吐有效率显著性减小(P<0.01);在呕吐次数上,与对照组相比,二者具有显著性差异(P<0.05)。说明治疗组在治疗延迟性呕吐上效果优于对照组。②在恶心方面,在例数的比较上,治疗组24小时内有效率较对照组显著性减小(P<0.01);治疗组24小时后有效率显著性升高(P<0.01)。在恶心程度上,与对照组相比,24小时后恶心程度及差值显著性减小(P<0.01);与化疗后24小时内比较,治疗组化疗后24小时后恶心程度无显著性差异(P>0.05),对照组化疗后24小时后恶心程度显著性增加(P<0.05)。表明24小时内治疗组恶心的发生率高于对照组;化疗24小时后,对照组的恶心发生率高于治疗组,对照组内前后比较恶心程度升高;可反映甘草泻心汤能较好减少延迟性恶心症状的发生,有助于降低恶心的程度。2.在功能生活影响方面,①在呕吐方面,与对照组比较,治疗组的“10.呕吐的程度”“14.享用饮料”“15.与亲友共处”“17.对个人所造成的困难”条目差异具有显著性(P<0.05),条目“13.享用食物”显著性减小(P<0.01);②在恶心方面,与对照组相比,治疗组中条目“3.做饭或处理轻度家务事”“8.对个人所造成的困难”差异具有显著性(P<0.05),条目“1.恶心的程度”显著性减小(P<0.01)。表明甘草泻心汤通过改善恶心呕吐症状,减低其对生活的影响,从而提高患者生活质量。3.胃肠疾病中医症状方面,①总积分比较上,与对照组相比,化疗后24小时、48小时、72小时积分有显著性差异(P<0.01);与化疗后24小时相比,两组化疗后48小时、72小时有显著性差异(P<0.01),表明24小时治疗组总积分较对照组高,48小时、72小时总积分较对照组明显减小,治疗组总积分呈下降趋势,对照组呈增加趋势;②在单个症状比较上,与对照组相比,治疗组症状“恶心呕吐”“食欲减退”“食后腹胀”“嗳气”“反胃”“口干舌燥”“口吐清涎”较化疗后24小时为明显,但在化疗后48、72小时症状“恶心呕吐”“胃脘痞满”“食欲减退”“泛酸”“嗳气”“反胃”“呃逆”“烧心或灼热感”“口吐清涎”均较前减轻(P<0.05)。在治疗组中,与化疗后24小时相比,48小时症状“反胃”“食欲减退”“食后腹胀”“嗳气”“口吐清涎”“精神疲乏”较前减轻;与化疗后24小时、48小时相比,化疗后72小时相比症状“大便难”“便秘”较前加重,其他症状有不同程度的减轻。综上,表明甘草泻心汤能较好改善化疗后48小时后的延迟性呕吐及相关胃肠疾病,尤其对胃脘痞满、食欲减退、食后腹胀、嗳气、反胃、烧心或灼热感等相关胃肠道症状有不同程度的缓解,但可能因方中干姜过于辛辣,致大便难、便秘等症状的出现。4.安全性指标方面,化疗前及化疗后第4天两组患者WBC、NE%、HGB、PLT、ALT、AST、CR及BUN的水平差值无显著性差异(P>0.05)。说明甘草泻心汤对WBC、NE%、HGB、PLT、ALT、AST、CR及BUN水平无明显影响。结论:甘草泻心汤联合西医止吐方案能更好地防治寒热错杂型延迟性CINV,减少恶心呕吐对患者功能生活的影响,同时可改善化疗期间相关胃肠道症状如胃脘痞满、食欲减退、食后腹胀、嗳气等。综上,甘草泻心汤可在一定程度上预防和治疗乳腺癌寒热错杂型延迟性CINV,方便可行,值得进一步在临床实践中应用。