【摘 要】
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目的:通过临床实践发现从肝论治紧张型头痛（TTH）疗效确切,为有大样本临床数据对从肝论治法进行有效性评价,故全面搜集从肝论治TTH的随机对照试验进行Meta分析,为此法治疗TTH提供循证医学证据,并对此类方药进行整理,探索其遣方用药特点,以便临床应用。方法:根据制定好的检索词,采用主题词+自由词的形式检索八个中英文数据库,检索年限从各个数据库建库至2019年12月,检索得到的文献经筛选后由Rev
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目的:通过临床实践发现从肝论治紧张型头痛（TTH）疗效确切,为有大样本临床数据对从肝论治法进行有效性评价,故全面搜集从肝论治TTH的随机对照试验进行Meta分析,为此法治疗TTH提供循证医学证据,并对此类方药进行整理,探索其遣方用药特点,以便临床应用。方法:根据制定好的检索词,采用主题词+自由词的形式检索八个中英文数据库,检索年限从各个数据库建库至2019年12月,检索得到的文献经筛选后由Rev Man5.3进行分析。结果:1.文献检索结果通过检索共得到文献334篇,去除190篇重复文献,排除综述、Meta分析、系统评价、动物实验14篇,浏览题目摘要排除明显不相关的文献80篇,再经全文筛选后排除不符合纳入标准的文献,最终24篇文献纳入Meta分析,由于英文文献均明显不符合本次研究的主题,故所纳文献均为中文文献。2.Meta分析结果2.1有效率异质性检验I~2=10%,P=0.32,异质性较小,采用固定效应模型合并效应量,OR值为5.06,95%CI为[3.87,6.61],Z=11.88,P<0.00001,表明使用从肝论治方药疗效优于常规西药治疗,倒漏斗图对称性一般,存在一定发表偏倚。2.2中医证候学疗效纳入文献从中医证候学有效率和中医证候积分两方面对中医证候疗效进行评价,无异质性,采用固定效应模型合并效应量,中医证候学有效率OR值为4.05,95%CI为[1.76,9.32],Z=3.29,P=0.0010<0.05,中医证候学积分MD=-3.53,95%CI为[-5.74,-1.31],Z=3.12,P=0.002<0.05,差异有统计学意义。2.3头痛持续时间此项指标包括头痛持续时间积分和头痛持续时间两方面,头痛持续时间积分经敏感性分析去除异质性来源后,I~2=0%,P=0.52>0.1,合并效应量SMD=-0.28,95%CI为[-0.55,-0.01],Z=2.06,P=0.04<0.05,差异具有统计学意义,有2篇文献描述了头痛持续时间,文献数量小且异质性大,未进行Meta分析,进行定性描述,从肝论治TTH可减少头痛持续时间。2.4头痛发作次数此项指标包括头痛发作次数积分和头痛发作次数两方面,头痛发作次数积分异质性检验I~2=0%,P=0.46>0.1,采用固定效应模型进行Meta分析,合并效应量MD=-1.17,95%CI为[-1.20,-1.13],Z=65.66,P<0.00001,差异有统计学意义,有2篇文献描述了头痛发作次数,异质性极大,未进行Meta分析,进行定性描述,从肝论治TTH可减少头痛发作次数。2.5头痛程度头痛程度积分和VAS评分均反映了头痛程度,两者经检验均存在异质性,用随机效应模型进行效应量合并,头痛积分结果为MD=-0.67,95%CI为[-1.12,-0.22],Z=2.91,P=0.004<0.05,VAS积分MD=-1.01,95%CI为[-1.59,-0.43],Z=3.41,P=0.0006<0.05,治疗组优于对照组。2.6血小板聚集率I~2=0%,P=0.69,不存在异质性,用固定效应模型得MD=-11.75,95%CI为[-13.30,-10.19],Z=14.82,P<0.00001,有统计学意义,从肝论治中药可降低血小板聚集程度。2.7不良反应和安全指标7篇文献报道了不良反应,不良反应基本集中在消化系统,整体上对照组不良反应例数多于治疗组,未出现严重不良反应,3篇报道了安全性指标,无药物相关的异常改变。2.8药物分析14个处方共涉及60味中药,出现频次154次,出现频次在前十位的中药为白芍、川芎、当归、柴胡、甘草、白芷、天麻、钩藤、全蝎、细辛。60味中药涉及12类药,解表药、平肝息风药、清热药是涉及最多的三类药。四气频次温>寒>平>凉>热,五味频次辛>苦>甘>咸>酸>淡>涩,归经频次肝>心>脾>肺>肾>胃>膀胱=胆>大肠>心包>三焦>小肠,聚类分析得到两个聚类方:C1:柴胡、甘草、白芍、当归,C2:钩藤、细辛、川芎、白芷、天麻、全蝎。结论:1.中药从肝论治TTH临床有效,可以改善头痛发作时间和次数、头痛程度,降低血小板聚集率。2.中药从肝论治TTH临床应用安全,不良反应少。3.中药从肝论治TTH,要注重调摄气血平衡,重视“风”药的应用。4.关于肝火型TTH治疗上,郁火内扰者应侧重散其郁热,火热之相旺盛应侧重泻其火。
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