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目的：研究补肾祛毒汤对早中期慢性肾衰竭(CRF)患者血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、血清胱抑素(Systatin C)、内生肌酐清除率(CCr)的影响及对腺嘌呤CRF大鼠Scr、BUN以及肾脏转化生长因子—β1 (TGF-p1).肝细胞生长因子(HGF)表达的影响,探讨其对早中期CRF的治疗效果及作用机制。方法：1.临床研究：收集64例早中期CRF病例随机分为对照组,治疗组；在临床常规治疗的基础上分别给予尿毒清颗粒、补肾祛毒汤治疗。治疗连续2个月。于治疗前后分别检测患者Scr、BUN、Systatin C. CCr。2.实验研究：采用腺嘌呤灌胃制作大鼠CRF模型。雄性SD大鼠80只随机分为8组：空白对照组、模型对照组、尿毒清高剂量组、尿毒清中剂量组、尿毒清低剂量组、补肾祛毒汤高剂量组、补肾祛毒汤中剂量组、补肾祛毒汤低剂量组。灌腺嘌呤与给药同日进行,模型制作30天,给药35天。结束后腹主动脉采血检测Scr、BUN,免疫组化检测肾脏组织TGF-p1、HGF的表达。结果：1.临床研究：治疗组和对照组两组治疗后与治疗前比较,Scr、BUN、Systatin C水平均明显下降,CCr升高(P<0.05)；而治疗组与对照组比较作用更明显,二者差异性亦具有统计学意义(P<0.05)。2.实验研究：①BUN、SCr:与空白对照组比较,余各组BUN、SCr水平均显著升高(P<0.01)；与模型对照组比较,尿毒清各组及中药各组BUN、SCr水平均显著下降(P<0.01或P<0.05)；与同等剂量的尿毒清各组比较,中药各组BUN以及中药高、低剂量组的SCr下降更显著,二者差异性具有统计学意义(P<0.01或P<0.05)；补肾祛毒汤中剂量组SCr与尿毒清中剂量组差异性不具统计学意义。尿毒清及补肾祛毒汤各组间无显著差异性。②TGF-β1:与空白对照组比较,余各组TGF-β1表达均有显著升高(P<0.01)；与模型对照组比较,尿毒清各组及补肾祛毒汤各组TGF-p1表达均有显著下降(P<0.01)；与同等剂量的尿毒清各组比较,补肾祛毒汤各组TGF-p1表达下降更显著,差异性具有统计学意义(P<0.01或P<0.05)；③HGF：与空白对照组比较,余各组HGF表达均有显著降低(P<0.01)；与模型对照组比较,尿毒清各组及补肾祛毒汤各组HGF表达均有显著上升(P<0.01)；与同等剂量的尿毒清各组比较,补肾祛毒汤各组HGF表达上升更显著,差异性具有统计学意义(P<0.01或P<0.05)；尿毒清及补肾祛毒汤各组内TGF-β1 HGF表达不存在显著差异性。结论：1.补肾祛毒汤、尿毒清颗粒均能能明显改善早中期CRF患者的肾功能,但补肾祛毒汤较尿毒清颗粒作用更佳。2.补肾祛毒汤、尿毒清颗粒均能促进肾脏HGF的表达,抑制TGF-p1的表达,但补肾祛毒汤较尿毒清颗粒作用更佳。3.补肾祛毒汤具有改善肾功能,延缓肾功能进展,其一方面能抑制肾脏组织TGF-p1表达,另一方面能促进HGF的表达,从而抑制TGF-p1的作用效果,二者协同抑制肾间质纤维化的进程,最终起到延缓肾功能发展可能是其中机制之一4.补肾祛毒汤对于CRF的治疗作用值得认可,值得我们做进一步的临床推广和更深入的研究。