目的:观察加味参苓白术散对AECOPD患者的临床疗效,以及其对部分免疫指标的影响,并对其安全性进行评价,以改善临床症状,提高患者生活生存质量。方法:纳入符合受试条件的AECOPD住院患者60例,采用随机数字表法,将其随机分成治疗组和对照组,每组均为30例。对照组仅予以西医常规治疗,治疗组在西医常规治疗的基础上合用加味参苓白术散。两组治疗14天,随访3个月,记录各组治疗前、治疗7天以及治疗14天后的各项症状体征积分、炎症指标、血气分析指标、免疫指标、肺功能以及CAT积分的变化情况,记录各组治疗1个月后的肺功能、CAT积分变化情况,记录治疗3个月后的CAT积分变化情况和再住院情况,并观察两组在治疗过程中出现的不良反应。采用SPSS21.0统计软件进行统计处理,评价其临床疗效和安全性。结果:（1）基线比较:两组的基线比较,均衡一致（P>0.05）。（2）临床疗效:治疗14天后治疗组愈显率为76.67%;对照组愈显率为40%,治疗组优于对照组（P<0.01）。（3）症状体征:两组均能明显改善患者的咳嗽、咳痰、喘息、气短、腹胀、纳呆、大便异常等症状和体征（P<0.01）,但治疗组在改善咳痰、喘息、气短、腹胀、纳呆、大便异常等症状优于对照组（P<0.05）。（4）中医证候积分:两组均能明显改善患者的中医证候积分（P<0.01）,但治疗组在改善中医证候积分方面优于对照组（P<0.05）。（5）免疫指标:在细胞免疫方面,两组能明显提高患者Th、Th/Ts、B淋巴细胞,降低Ts等指标（P<0.01）,而总T淋巴细胞较治疗前无明显变化（P>0.05）。治疗组在改善Th、Ts、Th/Ts、B淋巴细胞等方面优于对照组（P<0.05）。在体液免疫方面,两组均能明显提高患者IgG、IgA、IgM,降低C3、C4等指标（P<0.01）,治疗组在改善IgG、IgM、C3、C4方面优于对照组（P<0.05）,在改善Ig A方面两组作用相当（P>0.05）。（6）炎症指标:两组均能降低患者的炎症指标（P<0.01）,且作用相当（P>0.05）。（7）动脉血气分析指标:两组均能提高患者的PaO₂（P<0.05）,且作用相当（P>0.05）;两组Pa CO₂与治疗前比较无明显改善（P>0.05）,且作用相当（P>0.05）。（8）肺功能:治疗1月后两组能明显提高患者的FEV₁%预计值（P<0.01）;治疗后治疗组能提高患者的FEV₁/FVC（P<0.05）,对照组FEV₁/FVC与治疗前比较无明显改善（P>0.05）。治疗组改善患者FEV₁%预计值、FEV₁/FVC优于对照组（P<0.05）。（9）慢阻肺评估试验（CAT）积分:治疗3月后两组均能明显降低患者CAT积分（P<0.01）,治疗组降低患者CAT积分优于对照组（P<0.05）。（10）3个月内再住院率:两组比较,结果相当（P>0.05）。（11）安全性分析:两组均未发生严重的不良情况。结论:AECOPD患者存在免疫功能紊乱,加味参苓白术散能改善AECOPD患者的免疫功能,提高机体的抗病能力,减少患者的住院频率,提高患者的生活生存质量,且无不良事件发生。