目的:观察疏肝调胃汤治疗反流性食管炎(RE)肝胃不和型的临床疗效及安全性。方法:选择符合临床纳入标准的反流性食管炎肝胃不和型患者104例,均来自2009年7月～2010年9月西安市中医医院消化内科门诊病人,所有病例均经电子胃镜检查后确诊。按照就诊顺序,采用随机法分为治疗组和对照组。中药治疗组53例给予疏肝调胃汤水煎剂,连服8周;对照组51例给奥美拉唑胶囊和多潘立酮片(吗丁啉),两药联用4周后,停用吗丁啉,改为单服奥美拉唑胶囊,再继服4周。结果:疏肝调胃汤治疗反流性食管炎明显改善患者不适症状。治疗组临床总疗效率为94.00%、对照组为87.23%,经统计学处理,两组无显著性差异,表明两组在临床综合疗效改善方面作用相当;从临床诸症上比较,在改善嗳气,呃逆等临床症状方面优于西药对照组;烧心、泛酸等症状与对照组疗效相当;胃镜下疗效,治疗组有效率96.00%,对照组有效率89.36%,表明疏肝调胃汤在改善胃镜下粘膜表现与对照组疗效相似;远期疗效比较,疏肝调胃汤治疗组复发率明显低于对照组。用药期间,无明显毒副作用,用药安全。结论:本次临床试验结果表明,中药汤剂疏肝调胃汤煎剂可以明显减轻反流性食管炎患者的临床症状及胃镜下病变程度。在服药过程中,对肝肾功能及血尿常规无明显影响,临床疗效显著,复发率低,是一种安全有效的用药方案。