【摘 要】
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目的：评价生物降解性的环胞霉素A壳聚糖纳米颗粒抑制增生性玻璃体视网膜病变(proliferativevitreoretinopathy,PVR)的有效性、安全性及其在玻璃体腔内的药物动力学。 方法：1
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目的：评价生物降解性的环胞霉素A壳聚糖纳米颗粒抑制增生性玻璃体视网膜病变(proliferativevitreoretinopathy,PVR)的有效性、安全性及其在玻璃体腔内的药物动力学。
方法：1.采用离子凝胶法，用壳聚糖溶液与三聚磷酸盐溶液反应制备的壳聚糖纳米微粒包载环孢霉素A，利用透射电镜表征其径粒大小，应用高效液相色谱仪测定环孢霉素A的浓度并计算包封率及载药量。
2.20只健康中华大耳白兔玻璃休腔内注入0.4ml富含血小板的血浆(platelet-richplasma，PRP)以制作PVR动物模型。术后1d随机分为4组(每组5只兔10只眼)：A组玻璃体腔内注入0.1ml平衡液，B组玻璃体腔内注入O.1ml壳聚糖溶液，C组玻璃体腔内注入0.1m1环孢霉素A溶液(含环孢霉素AO.1mg)，D组玻璃体腔内注入O.1ml环孢霉素A壳聚糖纳米粒(含环孢霉素AO.1mg)。分别于注药后14d，28d用直接眼底镜行眼底检查并记录PVR的程度。并对各时间点各组间PVR级别用秩和检验。注药后4周取D组实验兔进行眼暗适应闪光ERG检查并取视网膜组织行组织病理学及透射电镜检查。
3.取实验兔20只分别在植入药后1、2、3、5、7、9、11、14、21、28天，各取2只兔(含4只眼)，抽取玻璃体用高效液相色谱法检测环孢霉素A的药物浓度。
结果：1.制得的环孢霉素A壳聚糖纳米颗粒其平均粒径为146±57nm。环胞素的包封率为69.23％，载药量为6.52％。
2.玻璃体腔注药2周及4周后D组PVR等级均明显较于A、B、C三组轻，组间差异具有显著性意义(P<0.05)；而A组与B组、B组与C组之间比较差异无显著性意义(P＞O.05)，另外A组与C组之间差异有显著性意义(P<0.05)。D组注药前与注药后4周暗适应闪光ERGb波振幅的差异无显著性意义(P＞0.05)；D组注药后视网膜组织病理及超微结构未发现明显异常。
3.环孢霉素A壳聚糖纳米颗粒在体外14d内药物累积释放比率为81％。在注入玻璃体腔内28d均可检测到环孢霉素A，11d时为最高浓度1237.7ng/ml，最小浓度在第28天测为448.5ng/ml。
结论1.离子凝胶法制备CS纳米微粒简单温和，不需使用有机溶剂，在上述反应条件下制备，可以得到满足生物医学应用要求的CS纳米微粒。
2.一次性兔眼玻璃体腔注入环胞霉素A壳聚糖纳米颗粒(含环孢霉素A0.1mg)能明显抑制延缓PVR的发生，同时也是是安全的。
3.环孢霉素A壳聚糖纳米颗粒在体外和玻璃体腔均能缓慢释放环孢霉素A，壳聚糖纳米颗粒有望成为一种新型的药物载体，用于防治PVR。
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